Хранение пуповинной крови. Преимущества и недостатки использования пуповинной крови

Я обещала подробнее рассказать о сохранении стволовых клеток из пуповинной крови ребенка. Поэтому эту статью я хочу посвятить рассказам о самой процедуре, ее стоимости, применении в лечении болезней, сейчас и в будущем и вероятности того, что сохраненный образец крови когда-нибудь понадобится ребенку или членам его семьи.

Первый раз я услышала о том, что можно сохранить пуповинную кровь при родах когда еще училась в школе. Тогда я узнала что "знакомая знакомых моих знакомых" полетела для этого рожать в Киев. В тот день я подумала: "Как же это здорово!" - и мечтала, что когда-нибудь я тоже смогу сделать это для своих детей.

К счастью, спустя 10 лет мое желание исполнилось. В Америке, где я на данный момент проживаю, это очень популярная процедура. Здесь как минимум три частные компании, где за деньги могут сохранить пуповинную кровь (Cord Blood в переводе на английский) и предоставить ее клиенту при необходимости по первому требованию. Более того, если пациент не желает ее сохранять для себя, то она может хранится бесплатно в государственном банке и может быть выкуплена кем-то, кому нужен донор в будущем, или самим пациентом, но в этом случае “кто первый успел”.

Итак, поговорим подробнее о самой процедуре. После 33-й недели врач меня спросила хочу ли я сохранить стволовые клетки малыша. Когда я сказала да, она предложила на выбор две фирмы. Они обе хорошие и с большим банком, поэтому я просто выбрала ту, чей набор мне показался более привлекательным. Набор выглядит так:

Рассмотрим все на ее примере.

Фирма называется CBR - Cord Blood Registry. Процедура стоит $1650 плюс $150 каждый год в течении жизни за хранение. В данном банке уже хранится около 500000 образцов.

Когда я получила коробку с набором, нашла в ней все для забора крови и инструкции как зарегистрировать свой набор на их сайте. В день родов мы взяли набор с собой и отдали его медсестре. Как только ребенок родился, она проделала все необходимое и через час мы позвонили в компанию. Они прислали курьера, который забрал набор из госпиталя. В общем, ничего сложного.

Согласно официальному сайту CBR, стволовые клетки из пуповинной крови используются в течении последних 20 лет в лечении более 80 недугов, включая несколько видов рака, нарушения крови и иммунные недуги. В будущем у них есть потенциал применения при несчастных случаях, травмах и повреждениях нервных клеток ребенка или членов его семьи. На данный момент около 300 семей воспользовались своими образцами из данной компании.

Звучит все очень впечатляюще, но к сожалению, не всё так просто. Если говорить правду, то данная процедура не гарантия страховки от лейкемии и прочих болезней для всей семьи, как думают многие. Во-первых, тех клеток которые берут у детей для взрослого человека недостаточно. Нужно 2-4 таких же образца. Шанс того, что маме или папе подойдут клетки ребенка около 10%. Ребенку его собственная кровь вряд ли поможет от самых страшных недугов, таких как рак, потому что, как мне сказала врач, если эта болезнь появилась у кого-то, то скорее всего клетки пуповинной крови тоже изначально поврежденные.

Тем не менее, это хороший способ лечения для родных братьев и сестер, совпадение для которых вероятно на 25% и если детей 2-3 и больше, то есть очень хороший шанс перестраховаться. Более того, процедура рекомендована национальным меньшинствам и тем у кого как у нас в стране данную процедуру не проводят, т.к. при необходимости найти донора будет крайне сложно. Донор в будущем обойдется в $40000 и выше.

Исходя из этих данных, я все-таки решила сохранить стволовые клетки моего сына с расчетом на то, что стволовые клетки подробно изучаются и, возможно, в будущем могут понадобится моему ребенку. Даже если ему через 50 лет они помогут просто омолодится или еще что то в этом роде, я буду очень рада что мы это сделали.

Но на сегодняшний день думаю, что не стоит сильно расстраиваться если этого сделать не удалось. Ведь помимо прочего на данный момент шанс что вашему ребенку понадобится воспользоватся образцом в будущем менее 1%. В любом случае, выбор за каждым из нас, и я надеюсь, эта статья поможет сделать его тем, кто сомневается.

Желаю вам и вашим детям никогда не болеть!

Сегодня о стволовых клетках пуповинной крови говорят как о новом расцвете медицины и новых спасительных технологиях. И этот же термин используют, говоря о шарлатанах, которые делают деньги на болезнях и страданиях. И главная тема - ответ на вопрос: пуповинная кровь действительно золотая или золотая в кавычках, как золотой телец, приносящий золотые монеты? Как же в действительности обстоит дело? Давайте разбираться.

Миф 1.

Трансплантация стволовых клеток применяется с целью восстановления кроветворения после высокодозной химиотерапии при онкологических заболеваниях крови, при этом трансплантация собственных стволовых клеток может быть нецелесообразна при лейкозах, так как трансплантат уже может содержать клетки с мутациями, спровоцировавшими данное заболевание.

Реалии.

Сразу подчеркнем два момента. Во-первых, сохранение пуповинной крови рассматривается как способ СЕМЕЙНОГО биострахования здоровья, когда клетки могут быть востребованы при лечении сиблинга (заболевшего брата или сестры). Таких примеров огромное количество в медицинской литературе. Во-вторых, лейкозы - лишь одна из патологий кроветворения. Нейробластома (злокачественная опухоль симпатической нервной системы) встречается только у детей. Средний возраст - 2 года. Для лечения опухоли показана радиоизотопная терапия метаиодобензилгуанидином, для восстановления кроветворения применяются исключительно собственные кроветворные стволовые клетки. ООО «КриоЦентр» участвовал в лечении одного из своих маленьких клиентов, заболевших этим страшным недугом. Поскольку в ходе проведения химиотерапии не удалось получить собственные клетки из периферической крови ребенка, встал вопрос о применении клеток его пуповинной крови, сохраненных при рождении. Кстати, девочку удалось спасти.

Помимо нейробластомы при лечении других солидных опухолей, приобретенной апластической анемии также целесообразно использовать собственные стволовые клетки.

Миф 2.

Количества стволовых клеток, которое содержит образец пуповинной крови, достаточно для трансплантации ребенку с массой тела не более 10 кг.

Реалии.

Каждый новый человек, приходящий в наш мир, как и каждая сохраненная при рождении пуповинная кровь, уникальны. Действительно, пуповинная кровь всегда разная, и по клеточному составу, и по количеству клеток. Проблема получения достаточного для трансплантации клеточного материала сегодня вполне решаема с помощью методов экспансии (наращивания количества стволовых клеток). Именно экспансия поможет снять проблему ограничения применения пуповинной крови как источника кроветворных стволовых клеток у взрослых. Сегодня в мире проводят 21 клиническое исследование, посвященное экспансии стволовых клеток пуповинной крови. От их результатов зависит, станет ли пуповинная кровь настоящей чашей Грааля для врачей. Приведем лишь один пример. В клеточном продукте из пуповинной крови NiCord количество лейкоцитов и кроветворных стволовых клеток удалось увеличить в 455 и 75 раз, соответственно. Уже пролечен 41 пациент, среди них есть взрослые.

Особо хотелось бы подчеркнуть, что для этнических меньшинств найти подходящего донора в Международном Регистре Доноров Костного Мозга совсем непросто. Наша страна многонациональна и межнациональные браки совсем не редкость. Вот здесь и выступает на первый план пуповинная кровь, которая приживается даже при неполной тканевой совместимости. Да и реакция трансплантат-против-хозяина (самое грозное осложнение трансплантации) развивается в 2-4 раза реже при пересадке именно пуповинной крови. Тот факт, что одногодичная выживаемость пациентов после трансплантации пуповинной крови от полностью совместимого брата или сестры в три раза выше, чем от полностью совместимого донора из Регистра, также иллюстрирует эффективность этого биоматериала.

Миф 3.

В популяции онкология системы крови редка. Вероятность того, что пуповинная кровь пригодится в будущем составляет сотые доли процентов…

Реалии.

Да, это так, однако ежегодно около 5 тыс. маленьких россиян требуется трансплантация кроветворных стволовых клеток. Много это или мало? Конечно, много.

Совместный опыт ООО «КриоЦентра», Центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева и фонда «Подари жизнь» по так называемым адресным закладкам пуповинной крови новорожденного для больных старших детей (а число таких обращений доходит порой до 3-х в месяц) подтверждает этот тезис.

Да, в онкогематологии востребована трансплантация костного мозга. Но главная проблема его применения - большие трудности в подборе совместимого донора. При отсутствии донора среди членов семьи встает вопрос о необходимости поиска неродственного донора. Где искать? В мире действует Международный Регистр Доноров Костного Мозга, насчитывающий более 20 миллионов человек.

Трансплантация костного мозга является высокотехнологичным и дорогостоящим методом клеточной терапии. Примерная стоимость на одного ребенка составляет несколько миллионов рублей. Только поиск и активация неродственного донора стоит около 15 тысяч евро. Поиск совместимого костного мозга, в среднем, составляет 4 месяца. А теперь представим, что кто-то из ваших близких тяжело заболел. Пока Вы ищете, ведете переговоры, решаете вопросы совместимости, может случиться непоправимое.

Пуповинная кровь - альтернатива костному мозгу при лечении онкогематологических заболеваний. Иммунологическая «наивность» и молодость клеток пуповинной крови допускают частичную тканевую несовместимость донора и реципиента. Тысячи и тысячи таких «клеточных вкладов» хранятся сегодня по всему миру в Банках пуповинной крови. В среднем 2 недели необходимо для их изъятия, доставки к центру трансплантации и введения.

Миф 4.

Стволовые клетки пуповинной крови вызывают рак.

Реалии.

Ученые разделили стволовые клетки на две группы: эмбриональные и взрослые. В России, как и в большинстве других стран, клиническое использование эмбриональных клеток запрещено. Эмбриональные стволовые клетки строят зародыш на самых ранних этапах развития. Эти клетки склонны к неограниченному делению и, будучи введены в организм, способны давать начало злокачественным опухолям или тератомам. Лечение такими клетками - это как игра в русскую рулетку, ставка в которой - жизнь. Именно поэтому во многих странах отрицательно относятся к подобным исследованиям. В настоящее время Европейский суд по правам человека запретил патентовать методы лечения, которые связаны с использованием линий эмбриональных стволовых клеток человека. Решение Европейского суда обязательно для исполнения на территории 27 стран-членов Европейского Союза.

Стволовые клетки пуповинной крови - это взрослые стволовые клетки, главным образом, кроветворные. Их безопасность доказана в практической трансплантологии и многочисленных клинических исследованиях. Следует подчеркнуть, что клиническое исследование является единственным способом доказать эффективность и безопасность любого нового препарата. В I фазе препарат всегда тестируют на токсичность, определяют безопасную дозировку, идентифицируют побочные эффекты. Существует специализированный портал www.СlinicalTrials.gov, являющийся крупным международным реестром клинических исследований, где представлена информация о том, проводится ли набор пациентов для исследования, а также кратко излагаются цели и результаты исследования. Портал содержит информацию о клинических исследованиях по всему миру. Напомним, что по его данным число исследований, посвященных пуповинной крови, приближается к 1000, многие из исследований уже успешно прошли I фазу.

Миф 5.

Раннее пережатие пуповины для сбора пуповинной крови вредит здоровью новорожденного, необходимо дать пуповине отпульсировать.

Реалии.

Время пережатия пуповины - это исключительно решение врача акушера-гинеколога в зависимости от медицинских показаний. Если ребенок родился здоровым, время пережатия роли не играет. Для новорожденного важен первый вдох, при этом пуповинная кровь перестает играть для него важную роль. К тому же, пуповинная кровь не поступает в организм ребенка полностью, если ждать завершения пульсации пуповины. Почему? Механизм прост: кровь к ребенку движется по пупочной вене, а от него к матери - по пупочной артерии. Известно, что стенки артерий в отличие от вен более эластичны, имеют более мощный мышечный слой, приспособлены к давлению крови и спадаются гораздо медленнее вен. Именно по «не спавшейся» еще пупочной артерии кровь при продолжительной пульсации побежит уже от ребенка. Об этом свидетельствуют физиологические исследования у доношенных детей: в них установлено, что за 1 минуту происходит перемещение около 80 мл пуповинной крови к ребенку, а через 3 минуты - около 100 мл, то есть за последующие две минуты объем крови увеличивается очень незначительно. По данным литературы психическое и физическое развитие детей в возрасте 4 и 12 месяцев не отличалось между группами раннего и отсроченного пережатия пуповины. К сожалению, тема пульсации пуповины стала спекулятивной и обросла слишком большим количеством недоказанных фактов.

Миф 6.

Пуповинная кровь применима лишь при нескольких редких заболеваниях крови.

Реалии.

В 2018 году минуло 30 лет со дня первой трансплантации пуповинной крови. За это время их количество приблизилось к 40 000, а число показаний к применению - к 100. Сегодня в более чем 50 государственных банках хранятся более 500 тысяч, а в 134 частных - более 1 млн. единиц пуповинной крови. По данным европейской статистики после 1998 года каждая пятая трансплантация пациентам моложе 20 лет проводится с помощью клеток пуповинной крови. В Японии на пуповинную кровь приходится 50% всех трансплантаций в онкогематологии. В России 18 федеральных гематологических центров трансплантируют клетки пуповинной крови.

И, наконец, 30 лет назад регенеративная медицина находилась в зачаточном состоянии. Возможность «ремонта» органов или лечения таких заболеваний, как инсульт и диабет, с помощью стволовых клеток была научной фантастикой. Теперь, спустя три десятилетия, фантастика становится реальностью, потому что ученые добились невероятных успехов в технологиях с использованием стволовых клеток. Сегодня эти мощные клетки, которые часто называют «строительными природными блоками», широко расцениваются как будущее медицины, а пуповина, которую раньше утилизировали, рассматривается как ключ к раскрытию этого потенциала. Между 1988 и 2008 годами насчитывалось 233 исследования, посвященных пуповинной крови. За последнее десятилетие их стало почти в четыре раза больше, превысив 835. Сегодня самым захватывающим новым применением стволовых клеток пуповинной крови является именно регенеративная медицина. Так, в 2015 году 47% всех изъятий биоматериала из частных банков были использованы для регенеративного лечения, и эта доля значительно возросла за последние 3 года. Пуповинная кровь в настоящее время регулярно используется для лечения неврологических заболеваний, таких как детский церебральный паралич и аутизм. Стволовые клетки и другие клеточные популяции, обнаруженные в пуповинной крови, также активно исследуются для терапии огромного спектра заболеваний, которые могут приключиться с человеком в течение его жизни. К ним относятся сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, диабет, артриты, возрастная дегенерация сетчатки. Интересно, что по прогнозам ученых каждый из трех человек, живущих сегодня, прибегнет к регенеративной клеточной терапии на протяжении своей жизни.

Так стоит ли сохранять пуповинную кровь новорожденного?

Эта возможность дается всего один раз - во время родов. Будущие родители должны максимально ответственно отнестись к решению, которое они принимают за своего малыша и для него. Сохранение пуповинной крови - биостраховка, подобная автомобильной страховке КАСКО, необязательной, но так прибавляющей спокойствия. Так и будущие мамы и папы платят за гарантию здорового будущего своих детей. Платят и от души надеются, что эти клетки им никогда не понадобятся.

Радикальным методом лечения многих тяжелых гематологических болезней является , которые выделяют из ткани костного мозга или крови. Осуществить его возможно путем поиска подходящего донора, что довольно не просто. Вероятность существования неродственного донора, совместимого по HLA-антигенному составу, составляет 1:100000. Для этого необходимы целые регистры типированных доноров, исчисляемые несколькими сотнями тысяч человек. Частично решить эту проблему помогает заготовка пуповинной крови.

Клиническое использование

Кровь, полученная из плаценты, является богатым источником гемопоэтических клеток. Концентрация колониеобразующих единиц в ней значительно превышает их количество в крови взрослого человека даже после стимуляции факторами роста. Она приближается по своему составу к костномозговой ткани. Поэтому стволовые клетки, содержащиеся в пуповинной крови, могут успешно применяться в гематологии для лечения следующих заболеваний:

• миелодиспластические синдромы;
• некоторые врожденные заболевания ( , наследственные гемоглобинопатии, синдром Барра и др.).

Трансплантация гемопоэтических клеток, полученных из плацентарной крови, является перспективным направлением в медицине, которое уже применяется в неврологии (последствия травм, дегенеративные заболевания нервной системы), ревматологии (диффузные ), онкологии и других отраслях.

Эффективность такого лечения определяется:

• своевременностью диагностики и лечения заболевания;
• степенью гистосовместимости (по системе HLA) донора и реципиента;
• возрастом больного (дает хорошие результаты у детей младше 5 лет);
• количеством пересаженных стволовых клеток (если их мало, то повышается риск рецидива патологического процесса или несостоятельности трансплантата).

Заготовка

Пуповинную кровь получают во время родов через естественные родовые пути или путем кесарева сечения. На этапе планирования процедуры беременную женщину всесторонне обследуют и исключают у нее заболевания инфекционной природы ( , и др.).

Готовясь к родам, в асептических условиях подготавливают систему для забора крови. Она состоит из специального контейнера с гемоконсервантом и устройством для взятия крови.

При нормальных родах через естественные родовые пути забор крови может осуществляться в двух вариантах:

• Если плацента находится в полости матки и еще не отделилась, то эксфузия крови выполняется после наложения зажима на пупочный канатик и отделения новорожденного от плодного места. Для этого пуповину тщательно обрабатывают растворами антисептиков, после чего производят пункцию пупочной вены, располагая емкость для сбора материала на 50-70 см ниже живота роженицы, чтобы кровь стекала в нее самопроизвольно.
• Если плацента уже выделена из полости матки, то ее располагают на специальной рамке плодной частью книзу, затем также обрабатывают и пунктируют вену пупочного канатика, после чего получают кровь в контейнер.

Из артерии пупочного канатика дополнительно берется 10 мл крови для первичного этапа обследования на принадлежность к группе крови и скрытые инфекции.

После окончания процедуры контейнер отсоединяют и транспортируют в банк пуповинной крови в специальном холодильнике или дополнительном контейнере, защищенном от перепада температур. При этом длительность хранения крови с гемоконсервантом до ее фракционирования не должна превышать 24 часов. Иначе стволовые клетки гибнут.

Хранение стволовых клеток

Выделение гемопоэтических клеток из пуповинной крови проводится в асептических условиях.

• Для этого кровь подвергается центрифугированию на высоких оборотах, в результате чего от нее отделяется плазма.
• После этого приступают к осаждению эритроцитов путем добавления седиментирующего вещества (желатин, гидроксиэтилкрахмал).
• Полученную клеточную взвесь смешивают с физиологическим раствором и дважды центрифугируют.
• Затем с помощью шприца отделяют клеточный осадок и подготавливают его к заморозке и длительному хранению.

Полученные из пуповинной крови стволовые клетки хранятся при низких температурах в замороженном состоянии:

• в холодильных камерах с температурой -80 градусов (до 6 месяцев);
• в парах жидкого азота при температуре -150 градусов (несколько лет);
• в емкостях с жидким азотом и температурой -196 градусов (более 20 лет).

Для замораживания клеточной взвеси ее предварительно охлаждают до +4 градусов на ледяной бане или в условиях холодильника. Затем шприцом набирают эту взвесь и переносят ее в мешок для консервирования, добавляя по каплям ограждающий раствор, после чего мешок запаивается и помещается в специальный аппарат для программного замораживания. При этом сам процесс осуществляется по четырехступенчатой программе, что позволяет сохранить жизнеспособность клеток в течение длительного времени.

Для использования замороженных образцов стволовых клеток непосредственно перед трансфузией производится медленное размораживание клеточной взвеси на водяной бане с температурой +40 градусов. После тщательного перемешивания выполняется исследование на сохранность клеток и их жизнеспособность.

Лабораторное тестирование

Применение в клинической практике крови, полученной из пуповины, требует специального тестирования в условиях лаборатории. Это позволяет определить принадлежность по HLA-системе, оценить качество препарата и выявить потенциальную возможность заражения инфекционными заболеваниями.

Перечень необходимых лабораторных анализов включает:

• определение объема пуповинной крови и содержания в нем клеточных элементов (стволовых клеток, лейкоцитов, эритроцитов);
• анализ крови на маркеры вирусных гепатитов;
• биохимическое исследование крови ();
• выявление антител к ВИЧ, бледной трепонеме, ;
• посев крови на стерильность;
• определение HLA-генотипа, группы крови по системе АВ0 и резус-фактору.

Для проведения всех исследований в полном объеме необходимо около 10 мл крови. Из них 4 мл сразу берут для тестирования, а остальные 6 мл центрифугируют и замораживают, после чего снова исследуют. Это дает возможность оценить качество трансплантата и прогнозировать время приживления кроветворных клеток в организме больного.

Пуповинную кровь для исследований используют очень экономно с целью минимизации потерь гемопоэтических клеток.

• Определение групповой принадлежности, HLA-фенотипа, биохимических показателей производится в порции крови, взятой из артерии пуповины.
• Бактериологическое исследование осуществляется в оставшейся после центрифугирования эритроцитарной массе.
• Серологические исследования сыворотки крови с целью выявления инфекций проводят с использованием плазмы, полученной в процессе фракционирования.
• Оценка концентрации клеток-предшественников гемопоэза производится в клеточном осадке, полученном путем разделения крови на фракции.

Преимущества и недостатки использования пуповинной крови

В настоящее время многие родители задумываются о том, стоит ли заготавливать пуповинную кровь ребенка, важно это или нет? Для того чтобы ответить на эти вопросы, рассмотрим преимущества этого метода лечения.

1. Процедура является абсолютно безопасной (не наносит вред здоровью матери и ребенка).
2. Не требует дополнительного обезболивания.
3. Имеет низкий риск заражения инфекционными заболеваниями.
4. Предоставляет возможность длительного хранения гемопоэтических клеток.
5. Обеспечивает биологическое страхование жизни ребенка при развитии у него тяжелых заболеваний (особенно кроветворной системы).

Однако существуют и недостатки применения пуповинной крови как источника стволовых клеток.

1. Основным из них является относительно небольшой объем получаемого материала и потери его при заготовке и лабораторном тестировании.
2. Еще одним недостатком этой процедуры является ее высокая стоимость при небольшой вероятности применения у ребенка. Однако она малосопоставима со стоимостью пересадки костного мозга, которая исчисляется десятками тысяч долларов.

В настоящее время в России и других странах существуют специальные банки пуповинной крови. Это могут быть частные и государственные структуры. Последние преследуют цели создать определенный запас биологического материала, который может использоваться для научных исследований и лечения больных.

Частные банки занимаются хранением именных образцов, которыми можно воспользоваться в случае болезни. Они предлагают своим клиентам различные тарифы:

• Средняя стоимость забора и хранения пуповинной крови в Гемабанке составляет 65000 рублей, отдельно оплачивается каждый год хранения (7000 рублей).
• В банке стволовых клеток «Криоцентр» пакет хранения стволовых клеток (25 лет) имеет общую стоимость около 230 000 рублей.