ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

Препарат: АДВАНТАН
Активное вещество: methylprednisolone aceponate
Код АТХ: D07AC14
КФГ: ГКС для наружного применения
Рег. номер: П №013563/01
Дата регистрации: 02.06.06
Владелец рег. удост.: INTENDIS GmbH {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Крем 0.1% белый или почти белый, непрозрачный.

Вспомогательные вещества: децилолеат, глицерола моностеарат, цетостериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерол 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Мазь для наружного применения 0.1% от белого до желтоватого цвета, непрозрачная, гомогенная.

Вспомогательные вещества: воск белый, парафин жидкий, эмульгатор Е, вазелин белый, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Мазь для наружного применения жирная 0.1% от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, воск микрокристаллический, масло касторовое гидрогенизированное.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Эмульсия для наружного применения 0.1% белого цвета, непрозрачная.

Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерол 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников ни у детей, ни у взрослых: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема или жирной мази до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолна ацепонат (особенно его основной метаболит – 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Интенсивность абсорбции через кожу зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2.5%, что лишь незначительно отличалась от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии абсорбция через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%) и незначительно превышала абсорбцию через здоровую кожу (0.17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15% дозы).

В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела в сут (что исключает системные эффекты).

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками, период полужизни около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

ПОКАЗАНИЯ

Мазь, крем, жирная мазь

Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии ГКС для наружного применения, у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

Истинная экзема;

Контактный дерматит;

Аллергический дерматит;

Дисгидротическая экзема;

Микробная экзема;

Дегенеративная экзема.

Эмульсия для наружного применения

Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

Атопический дерматит, нейродермит;

Контактный дерматит;

Истинная экзема;

Себорейная экзема;

Микробная экзема;

Дисгидротическая экзема;

Дегенеративная экзема;

Солнечный дерматит (выраженный солнечный ожог).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии составляет не более 2 недель.

Крем Адвантан представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части.

Мазь назначают для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием и при наличии инфильтрации, при которых необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Адвантан в форме мази делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги.

Жирная мазь показана для лечения процессов при очень сухой коже и хронических кожных заболеваний на стадиях, когда необходима безводная лекарственная форма препарата. Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.

Эмульсию наносят на кожу, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию можно применять максимум 2 раза/сут.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии или длительном применении крема, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В единичных случаях: кожный зуд, жжение, эритема, образование пузырьков в месте нанесения препарата.

Редко: как и при применении других ГКС - фолликулит, гипетрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;

Вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);

Розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

Кожные проявления реакции на вакцинацию;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. У этой категории пациентов не рекомендуется применять препарат длительно на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Необходимо иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: отмена препарата.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Мазь, крем и эмульсию следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Жирную мазь следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Адвантан (метилпреднизолона ацепонат) - местный глюкокортикостероид. С момента начала использования в клинической практике первых глюкокортикостероидов (ГКС) для наружного применения при дерматологических заболеваниях на фармацевтический рынок вышло множество подобных лекарственных средств, отличающимися один от одного активными ингредиентами, вспомогательными и формообразующими субстанциями, лекарственной формой. «Пионеры» среди местных ГКС изготавливались, как правило, на основе вазелина и содержали кортикостероид, фторированный в одном или двух положениях. Такие лекарственные средства широко используются с 60-ых годов прошлого века. Однако в последние годы в арсенале врачей дерматологов появились новые негалогенизированные местные ГКС, эффективные в лечении различных аллергодерматозов и других кожных заболеваний. Эти лекарственные средства нашли широкое применение как во взрослой дерматологии, так и в педиатрической практике. Их отличает благоприятный профиль безопасности, эффективность, широкий терапевтический диапазон, экономичность. Всем вышеперечисленным критериям полностью отвечает Адвантан - представитель последнего поколения местных ГКС. Он отличается от одногруппных лекарственных средств целым рядом свойств. Не секрет, какую важную роль в фармацевтической технологии играет основа для лекарственного средства. В качестве таковой у Адвантана использован специальный воск на водоэмульсионной основе. В отличие от традиционного вазелина, воск абсолютно гипоаллергенен, не изменяет теплоотдачу кожных покровов, не нарушает водно-жировой баланс кожи. Адвантан - лекарственное средство продолжительного действия, которое используется только 1 раз в день, что повышает комплаентность (приверженность пациента к лечению), а, следовательно - и результативность проводимой фармакотерапии.

Отсутствие галогеновых радикалов дает возможность использовать Адвантан у детей, начиная с четырехмесячного возраста. Местные ГКС предыдущих поколений не были предназначены для продолжительного применения и/или на обширных участках кожных покровов вследствие риска развития нежелательных побочных реакций. Обычно рекомендованная продолжительность их непрерывного использования не превышала 1 месяца. Адвантан при упорных, устойчивых к лечению экземах или дерматозах можно непрерывно применять до 3-ех месяцев. Еще одним преимуществом препарата является возможность его применения на обширных (до 60% от общей поверхности) участках кожных покровов. Метилпреднизолона ацепонат практически не абсорбируется в системный кровоток (в кровь всасывается лишь 2,5% от поступившего в организм препарата, а с незатронутых заболеванием участков кожи - еще меньше: до 1,5%). Кроме того, Адвантан очень удобен в использовании, т.к. не оставляет жирных разводов на предметах гардероба и лишен неприятного аромата.

Метилпреднизолона ацепонат - пролекарство, которое переходит в активную форму после попадания в дерму. В здоровой коже процесс его активации выражен слабо. Адвантан выпускается в виде эмульсии, крема, мази. Эмульсия подходит для использования на лице, шее, голове, складчатых и мокнущих участках кожи. Хорошо помогает при кожных повреждениях, вызванных агрессивным воздействием ультрафиолета. Крем и мазь востребованы в лечении острых аллергодерматозов, в т.ч. на волосистой части головы. В случаях бактериального или грибкового поражения кожи в дополнение к Адвантану показана антибиотикотерапия или антимикотическая терапия.

Фармакология

ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (в т.ч. эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема, жирной мази или эмульсии до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Всасывание

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/сут (что исключает системные эффекты).

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната выводятся, главным образом, почками, T 1/2 - около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0.1% белого или желтоватого цвета, непрозрачный.

Вспомогательные вещества: децилолеат - 100 мг, глицерил моностеарат 40-55% - 85 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 25 мг, жир твердый - 25 мг, софтизан 378 - 75 мг, макрогола стеарат - 30 мг, глицерол 85% - 50 мг, динатрия эдетат - 1 мг, бензиловый спирт - 10 мг, бутилгидрокситолуол - 60 мкг, вода очищенная - 597.94 мг.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии обычно составляет не более 2 недель.

Крем представляет собой лекарственную форму с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется при подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия. Крем обеспечивает устранение воспалительного процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Мазь представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Жирная мазь представляет собой безводную лекарственную форму, поэтому рекомендуется для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже. Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Эмульсию наносят на кожу тонким слоем, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза/сут. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме препарата Адвантан ® с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: отмена препарата.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан ® не выявлено.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей.

В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Показания

Мазь, крем, жирная мазь

• истинная экзема;
• микробная экзема;
• профессиональная экзема;
• дисгидротическая экзема;
• простой контактный дерматит;
• аллергический (контактный) дерматит.

Эмульсия

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

• атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
• простой контактный дерматит;
• аллергический (контактный) дерматит;
• истинная экзема;
• себорейный дерматит/экзема;
• микробная экзема;
• фотодерматит, солнечный ожог.

Противопоказания

• туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;
• вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
• розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
• кожные проявления реакции на вакцинацию;
• детский возраст до 4 месяцев;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Адвантан ® при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Применение у детей

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель.

Противопоказан в детском возрасте до 4-х мес.

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Адвантан . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Адвантана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Адвантана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения дерматита и экземы у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав гормонального средства.

Адвантан - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид (синтетический гормон). При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната (действующее вещество препарата Адвантан) наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема, жирной мази или эмульсии до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолна ацепонат (особенно его основной метаболит - 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Состав

Метилпреднизолон ацепонат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела в сутки (что исключает системные эффекты).

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната выводятся главным образом почками.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания

Мазь, крем, жирная мазь

• истинная экзема;
• микробная экзема;
• профессиональная экзема;
• дисгидротическая экзема;
• простой контактный дерматит;
• аллергический (контактный) дерматит.

Эмульсия для наружного применения

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

• атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
• простой контактный дерматит;
• аллергический (контактный) дерматит;
• истинная экзема;
• себорейный дерматит/экзема;
• микробная экзема;
• фотодерматит, солнечный ожог.

Формы выпуска

Крем для наружного применения 0.1%.

Мазь для наружного применения 0.1%.

Мазь для наружного применения жирная 0.1%.

Эмульсия для наружного применения 0.1%.

Инструкция по применению и способ использования

Взрослым и детям с 4-х месяцев препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей - не более 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии составляет не более 2 недель.

Крем представляет собой лекарственную форму с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется при подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия. Крем обеспечивает устранение воспалительного процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Мазь представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Жирная мазь представляет собой безводную лекарственную форму, поэтому рекомендуется для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже. Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Эмульсию наносят на кожу тонким слоем, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза в сутки. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Побочное действие

• жжение;
• эритема;
• образование везикулезной сыпи;
• атрофия кожи;
• телеангиэктазии;
• стрии;
• акнеформные изменения кожи;
• системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида;
• фолликулит;
• гипертрихоз;
• периоральный дерматит;
• депигментация кожи;
• аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Противопоказания

• туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;
• вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
• розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
• кожные проявления реакции на вакцинацию;
• детский возраст до 4-х месяцев;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не выявлено.

Аналоги лекарственного препарата Адвантан

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Адвантан не имеет.

• Депо-Медрол;
• Лемод;
• Медрол;
• Метипред;
• Солу-Медрол;
• Урбазон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Адвантан эмульсия: инструкция по применению

Состав

1 г эмульсии содержит:
Активный ингредиент - метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, софтизан 378, макрогол-2- стеариловый эфир, макрогол-21-стеариловый эфир, глицерин 85% (Е422), динатрия эдетат, бензиловый спирт, вода очищенная.

Описание

Белая непрозрачная эмульсия.

Фармакологическое действие

При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - ба-метилпреднизолон- 17-пропионат) связывается с внутриклеточными глкжокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи. Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в Степень и интенсивность чрезкожной абсорбции зависитот факторов, химическая структура активного вещества, состава ос фпрмкг,
концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).
Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0,24% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,15%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы. В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 2 мкг на 1 кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.
После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6а- метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению

Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей, начиная с 4-месячного возраста:
- эндогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит),
- аллергический и ирритантный контактный дерматит,
- истинная экзема,
- себорейная экзема с признаками выраженного воспаления,
- нумулярная экзема (микробная экзема),
- дисгидротическая экзема.

Противопоказания

. Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата,
Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата,
Розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата,
Гиперчувствительность к компонентам препарата,
Дети до 4-месячного возраста (из-за недостаточного опыта применения),
Адвантан эмульсию нельзя наносить на глаза и глубокие открытые раны.
Бактериальные и грибковые заболевания кожи (см. «Особые указания и меры предосторожности »).

Беременность и период лактации

Достаточные данные по применению препарата в период беременности отсутствуют. Экспериментальные исследования на животных с метилпреднизолона ацепонатом показали эмбриотоксические и тератогенные эффекты.
Во время беременности и лактации использования Адвантана следует избегать, насколько это возможно, и применять эмульсию только в случае крайней необходимости, по рекомендации и под наблюдением врача.
Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи (более чем 20% поверхности тела), длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку. Кормящим матерям нельзя наносить препарат на молочные железы. Следует избегать использования в первый триместр беременности.

Способ применения и дозы

Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая. Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели у взрослых.
При себорейной экземе с выраженными признаками воспаления препарат не должен применяться более 1 недели на пораженных участках лица.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, то в зависимости от индивидуального типа кожи необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (Адвантан мазь) или применять вспомогательную базисную терапию (водно-масляная эмульсия, однофазная жирная мазь).
Пациенты детского возраста
Адвантан используется у детей с 4-месячного возраста. Не Длительность лечения должна быть минимальна.

Побочное действие

При применении Адвантан эмульсии с наибольшей частотой наблюдались такие местные реакции, как жжение.
С меньшей частотой наблюдались боль, образование пузырьков, зуд, гнойнички, изъязвления в месте нанесения, экзема, шелушение кожи, поверхностные трещины.
Так же, как при использовании других кортикостероидов для местного применения, следующие местные побочные реакции могут отмечаться (частота не известна):
- атрофия кожи, стрии, фолликулит, эритема и сухость на месте нанесения препарата, гипертрихоз, телеангиэктазии, периоральный дерматит, дисколорация кожи, акне и аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственной формы. Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также неблагоприятной реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого- либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вследствие впитывания обработка обширных участков кожи или длительное лечение могут привести к взаимодействиям, которые возможны при системной терапии. До настоящего времени случаи не известны.

Особенности применения

Глюкокортико иды должны применяться в насколько возможно малых дозах, особенно у детей и только до тех пор, пока это абсолютно необходимо для достижения и поддержания терапевтического эффекта.
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Локальные кожные инфекции могут быть усилены применением топических глюкокортикои дов.
Следует избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.
Адвантан эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект.
Нанесение чрезмерно большого количества местных кортикостероидов на обширные поверхности кожи или в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повышать риск развития побочных эффектов. Поэтому Адвантан эмульсия не должна применяться на больших поверхностях (более 40% поверхности тела). Адвантан эмульсию нельзя наносить на области опрелости.
При лечении больших поверхностей кожи, особенно во время беременности и кормления грудью, длительность лечения должна быть минимальна, так как возможность абсорбции или системных эффектов не может быть исключена.
Как и в случае системных кортикостероидов, может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного
применения, использования окклюзионных повязок или нанесения да Kp»ty вокруг Глаз) Препарат не рекомендуется к применению у детей младше 4-месячного возраста.
Необходима оценка риск-польза при применении у детей с 4-месячного возраст до 3 лет.

Advantan - противовоспалительный препарат, который используется для локального лечения заболеваний эпителия. Помогает справиться с экземами, дерматитом и аллергическими высыпаниями. Лекарство мягко воздействует на кожу, избавляя от симптомов воспаления, проявлений аллергии.

В каких формах выпускается, и когда назначается

Мазь Адвантан реализуется в форме крема и жирного геля. Главное назначение - устранение дерматитов разного происхождения, борьба с экземами. Средство убирает покраснения, избавляет от жжения и зуда. Для сухой кожи используется жирная форма мази, а для нормального типа - крем без . Эмульсия предназначена для терапии ожогов, полученных в результате воздействия ультрафиолетовых лучей, контактного дерматита.

Мазь Адватан, показания к применению:

Существуют и другие показания к применению - себорейный дерматит, профессиональные экземы. Цена варьируется в пределах 400-500 рублей.

Из каких компонентов состоит?

Главный компонент, отвечающий за действие - . К вспомогательным веществам относят:

• жидкий парафин;
• воск;
• касторовое масло.

В составе нежирной формы геля есть специальная вода, вазелиновое масло и белый воск с аналогичным действующим веществом.

Крем Advantan состоит из других вспомогательных составляющих:

• бензоловый спирт;
• глицерин;
• твёрдый жир.

Составляющие компоненты жидкой формы - глицерин, триглицериды, стеариловый спирт, вода.

Как гель действует на организм

Advantan предоставляет локальный противовоспалительный эффект, а еще:

• существенно уменьшает признаки аллергии;
• останавливает гиперпролиферацию кожных клеток;
• устраняет покраснение;
• избавляет от зуда; жжения;
• убирает отечность.

В результате воздействия фармакологического продукта, в эпителии образуется метаболита 6-альфа-метилпреднизолон-17-пропионата , который связывает между собой клетки. Если правильно наносить препарат, он окажет локальное воздействие и не вызовет привыкания.

Инструкция по применению

Выбирать лекарственную форму фармакологического продукта следует в зависимости от проблемы. Длительность терапии для первой группы пациентов составляет 12 недель, а ребенку можно наносить Адвантан не более 1 месяца. Основные рекомендации по использованию:

Препарат подходит для взрослых и детей, достигших 4-месячного возраста.

Ограничения к терапии гелем

К применению средства существует несколько противопоказаний. Оно запрещается при туберкулезе и сифилисе. Также Адвантан нельзя использовать, если у пациента:

• заболевание вирусного характера;
• ветряная оспа;
• опоясывающий лишай.

Запрещается пользоваться кремом при розацеа, периоральном дерматите на участке обработки. Нельзя смазывать кожу, где проявились реакции на проведение вакцинации.

Бывают ли побочные реакции?

Как и прочие лекарственные продукты, Advantan вызывает аллергические реакции. Иногда после нанесения крема, может возникать зуд, жжение, сильное покраснение эпителия.

Если использовать Адвантан на протяжении 4-х недель, то на коже могут проявиться локальные реакции:

• телеангиэктазия;
• атрофия эпителия;
• образование высыпаний в форме окна;
• повышается сухость кожи.

Клинические исследования подтверждают, что использование Адвантана при соблюдении инструкции, не приводит к развитию каких-либо побочных реакций. Только у некоторых пациентов может наблюдаться повышение роста волос или изменение цвета кожи.

Но такие реакции проходят сразу после прекращения использования средства.

Применение мази не рекомендуется практиковать самостоятельно в период ожидания ребенка и во время грудного вскармливания, поскольку существуют потенциальные риски для развития плода.

Поэтому перед тем как использовать фармакологический продукт, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. В отдельных случаях допускается применение средства, но только не на обширных поверхностях кожи. Также не допускается применение препарата в области груди.

Какие есть аналоги

Существует несколько аналогов медикаментозного средства. Все они используются локально.

Аналоги	Действующее вещество	Цена
	бетаметазон	370 р
Кутивейт	флютиказона пропионат	300-320 р
Момат	mometasone	198-230 р