Одна таблетка ретард (пролонгированного действия) содержит
400 мг действующего вещества карбамазепина.

Другие составные части:
сополимеры метакрилата, триацетин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, высокодисперсная двуокись кремния, стеарат магния, кросповидон.

Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее также нормотимическое, антиманиакальное, антидиуретическое (у больных с несахарным диабетом) и анальгезирующее (у больных с невралгией) действие. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых Na+-каналов, что приводит к стабилизации мембраны нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог и т.о. уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость для K+, модулирует потенциалзависимые Ca2+-каналы, что также может обусловить противосудорожное действие препарата. Корректирует эпилептические изменения личности и в конечном счете повышает коммуникабельность больных, способствует их социальной реабилитации. Может назначаться в качестве основного терапевтического ЛС и в сочетании с др. противосудорожными ЛС. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии , а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы и весьма вариабельно. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Эффктивен для облегчения нейрогенной боли при сухотке спинного мозга, посттравматических парестезиях и постгерпетической невралгии . Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор , нарушения походки). У больных несахарным диабетом приводит к быстрой компенсации водного баланса, снижает диурез и чувство жажды. Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина. Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови без "пиков" и "провалов", что позволяет снизить частоту и выраженность возможных осложнений терапии, повысить эффективность терапии даже при использовании относительно низких доз. Др. важным преимуществом пролонгированной формы является возможность приема 1-2 раза в день.

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Срок годности лекарственного средства 3 года.
Срок годности таблеток ретард указан на фольге контурной ячейковой упаковки и на картонной коробочке.
По истечении указанного срока не употребляйте больше таблетки ретард этой упаковки.

Лекарственные средства сохраняют в недоступном для детей месте!

Финлепсин 400 ретард поставляется в надёжно застрахованной от детей упаковке с более плотной фольгой для покрытия. В случае, если вам трудно будет выдавить таблетку ретард, то прежде чем это сделать, мы советуем вам слегка надрезать фольгу для покрытия.

Препарат хранится обычных условиях.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Финлепсин 400 ретард выпускают в упаковках по 50, 100 и 200 таблеток ретард.

Уникальные цены в городе на сертифицированные лекарства с гарантией качества 100%

Финлепсин ретард таблетки 200мг №50

цена: 227 р 209р*.

*При покупке у нас Вы экономите 18 р.

Доставка:

Завтра с 9:00

Забрать из аптеки:

Сегодня с 20:47

Финлепсин ретард инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Финлепсин ретард таблетки 200мг №50

Финлепсин (Finlepsin)Финлепсин ретард (Finlepsin retard)

Состав и форма выпуска Финлепсин ретард

ФИНЛЕПСИН т аблетки: 1 таблетка содержит карбамазепина 200 мг;
вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат; МКЦ, кроскармеллоза натрий;
10 шт. в блистере, 5 блистеров в картонной пачке..

ФИНЛЕПСИН РЕТАРД Финлепсин ретард

таблетки пролонгированного действия от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоские таблетки со скошенными краями, на одной стороне крестообразная насечка, на другой — гравировка «C 200» (200 мг) или «C 400» (400 мг).
1 таблетка содержит карбамазепина 200 или 400 мг;
вспомогательные вещества: аммония метакрилата сополимер тип B (содержит сорбиновую кислоту и натрия гидроксид); глицерола триацетат; тальк; метакриловой кислоты — этилакрила сополимер (содержит натрия лаурил сульфат и полисорбат 80); МКЦ; кросповидон; коллоидный безводный оксид кремния; магния стеарат;
10 шт. в блистере, 5, 10, 20 блистеров в картонной пачке.

Фармакологическое действие Финлепсин ретард

Противоэпилептический препарат, действие которого связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.
Препарат оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгезирующее действие при нейрогенных болях.

Показания Финлепсин ретард

Эпилепсия: парциальные припадки как с простой, так и со сложной симптоматикой; генерализованные тонико-клонические судороги, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы эпилепсии;
- синдром алкогольной абстиненции (применяют в условиях стационара);
- невралгии: невралгия тройничного нерва; глоссофарингеальная невралгия; болевой синдром при диабетической невропатии;
- эпилептиформные болезненные судороги при рассеянном склерозе (например, мышц лица при невралгии тройничного нерва); тонические судороги; пароксизмальная дизартрия и атаксия; пароксизмальные парестезии и приступы боли;
- психозы (особенно маниакально-депрессивный психоз, тревожно-ажитированные и ипохондрические депрессии, кататоническое возбуждение).

Способ применения и дозы Финлепсин ретард

Устанавливают индивидуально с учетом показаний и состояния пациента.
Взрослым назначают в начальной суточной дозе 200-300 мг; затем дозу постепенно повышают до 600 мг-1.2 г/сут. Кратность назначения составляет 3-4 раза/сут.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек , а также пациентам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.
Для детей средняя поддерживающая доза составляет 10-20 мг/кг массы тела/сут.

Лечение эпилепсии проводится годами. Снизить дозу препарата или отменить его можно только после 2-3-летнего отсутствия припадков. Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1-2 лет.
Для предупреждения развития судорожных припадков при синдроме алкогольной абстиненции в условиях стационара препарат назначают в средней суточной дозе 200 мг утром и 400 мг вечером. В тяжелых случаях в первые дни лечения суточную дозу можно повысить до 1.2 г. Лечение прекращают постепенным снижением дозы в течение 7-10 дней. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать уровень карбамазепина в плазме крови.
При невралгии тройничного нерва и глоссофарингеальной невралгии препарат назначают в начальной дозе 200-400 мг/сут. Эту дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей до 400-800 мг/сут, которые распределяют на 1-2 приема. После этого лечение можно продолжать поддерживающей дозой, составляющей 400 мг/сут и распределенной на 2 приема.
При болевом синдроме при диабетической невропатии средняя суточная доза составляет 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях можно назначать до 1.2 г/сут.
При эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе средняя суточная доза составляет 400-800 мг, распределенная на 2 приема.
Для лечения и профилактики психозов препарат назначают в дозе 200-400 мг/сут. При необходимости эту дозу можно повышать до 800 мг/сут.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, а также пациентам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.
Таблетки пролонгированного действия следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки пролонгированного действия можно принимать после предварительного растворения их в воде (в виде суспензии).

Побочное действие Финлепсин ретард

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преимущественно в начале лечения возможны головные боли, головокружение, расстройства зрения, сонливость, атаксия; у пациентов пожилого возраста возможны также спутанность сознания и беспокойство; редко - нарушения речи, непроизвольные движения, парестезии, мышечная слабость, галлюцинации, подавленное настроение, заторможенность, снижение активности, агрессивное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV блокада; редко - артериальная гипо- или гипертензия; в отдельных случаях - тромбоэмболии.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота; редко - диарея, запор, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, пурпура, алопеция, усиление потоотделения, диссеминированная красная волчанка.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - пневмонит, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, альбуминурия, гематурия, олигурия, дизурия.
Прочие: редко - гипонатриемия, отеки, увеличение массы тела; в отдельных случаях - конъюнктивит, лимфаденопатия, галакторея, гинекомастия, половые дисфункции.

Противопоказания Финлепсин ретард

Нарушения костномозгового кроветворения;
- AV блокада (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- одновременный прием препаратов лития;
- повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам.
В связи с большим количеством действующего вещества и недостаточным опытом, накопленным при использовании таблеток пролонгированного действия, препарат в форме таблеток пролонгированного действия 200 мг и 400 мг не рекомендуют назначать детям в возрасте до 6 лет. Данной категории пациентов рекомендуется назначать таблетки непролонгированного действия.

Беременность и лактация Финлепсин ретард

Применение Финлепсина при беременности возможно только по жизненным показаниям. В случае необходимости назначения беременной женщине противосудорожной терапии следует проводить монотерапию каким-либо одним препаратом, избегая применения комбинаций. При необходимости применения препарата в ранние сроки беременности (особенно между 20 и 40 днем) следует применять минимальные дозы Финлепсина.
При необходимости применения Финлепсина у кормящей матери следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения грудного вскармливания. В случае плохой прибавки массы тела или повышенной возбудимости младенца грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания Финлепсин ретард

Препарат не назначают при малых эпилептических припадках.
Следует соблюдать осторожность при назначении Финлепсина больным с заболеваниями крови; тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек; выраженными нарушениями водно-электролитного обмена.
При лечении Финлепсином существует риск активации латентных эндогенных психозов, поэтому до начала лечения следует изучить анамнез и исследовать психический статус пациента.
Во время лечения Финлепсином не следует употреблять алкоголь.
На фоне лечения Финлепсином возможны изменения концентрации в крови Т 3 , Т 4 , ТТГ.
Прием ингибиторов МАО должен быть закончен не позднее, чем за 2 недели до начала терапии Финлепсином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Финлепсин, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).

Передозировка Финлепсин ретард

Симптомы: головокружение, атаксия, ступор, тошнота, рвота, беспокойство, спутанность сознания, непроизвольные движения, мидриаз, нистагм, ощущение жара, задержка мочи, цианоз, опистотонус, ослабление или повышение рефлексов, тремор, возбуждение, тонико-клонические судороги, а также нарушения дыхания, артериальная гипотензия (иногда гипертензия), тахикардия, AV блокада, вплоть до остановки дыхания и сердца.
Лечение: специфического антидота нет. Проводят промывание желудка или искусственно вызывают рвоту, назначают активированный уголь, слабительные препараты. Далее проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При развитии судорожных припадков назначают другие противосудорожные средства, кроме барбитуратов, из-за их угнетающего влияния на дыхание. Форсированный диурез, гемодиализ, перитонеальный диализ мало эффективны.

Лекарственное взаимодействие Финлепсин ретард

При одновременном применении Финлепсина и других противосудорожных препаратов (например, дифенина, фенобарбитала) возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях - его усиление.
При одновременном применении Финлепсина и вальпроевой кислоты в редких случаях возможно развитие спутанного сознания и комы.
При одновременном применении Финлепсин уменьшает действие непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивов.
При одновременном применении Финлепсина и препаратов лития возможно взаимное усиление действия на ЦНС.
При одновременном применении с тетрациклином возможно ослабление эффектов Финлепсина.
При одновременном применении Финлепсина и эритромицина, изониазида, верапамила, дилтиазема, декстропропоксифена, вилоксазина и циметидина возможно повышение концентрации карбамазепина в крови.

Условия хранения Финлепсин ретард

Препарат следует хранить при комнатной температуре.

Срок годности Финлепсин ретард

5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Финлепсин ретард

Финлепсин ретард - это хороший выбор. Все товары в интернет-аптеке ФАРМ-М, в том числе Финлепсин ретард, проходят контроль качества товаров нашими поставщиками. Вы сможете на нашем сайте купить Финлепсин ретард, нажав на кнопку "Купить". Мы с радостью доставим Вам Финлепсин ретард по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки .

Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.

Обращаем ваше внимание на то, что сведения, размещённые на данном интернет-сайте, носят исключительно информационный характер и ни при каких условиях не являются публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации.

фармакодинамика . Финлепсин ретард — противосудорожное средство, производное трициклического иминостильбена. Проявляет противоэпилептическую, нейротропную и психотропную активность. Терапевтический результат прежде всего обусловлен торможением синаптической передачи возбуждения и, как следствие, уменьшением распространения судорожных приступов. В более высоких концентрациях карбамазепин вызывает снижение посттетанического потенцирования. Финлепсин ретард понижает выраженность болевых ощущений при невралгии тройничного нерва. Этот результат обусловлен торможением синаптической передачи раздражения в спинальном ядре тройничного нерва. При несахарном диабете Финлепсин ретард оказывает антидиуретическое воздействие, обусловленное, вероятно, гипоталамическим влиянием на осморецепторы.
Фармакокинетика. После перорального применения карбамазепин всасывается медленно и почти полностью.
Период полувсасывания составляет 8,5 ч и имеет большой диапазон (около 1,72-12 ч). После однократного приема C max карбамазепина в плазме крови у взрослых достигается через 4-16 ч (очень редко — через 35 ч), у детей — приблизительно через 4-6 ч. Концентрация карбамазепина в плазме крови не находится в линейной зависимости от дозировки и при использовании в более высоких дозах кривая концентрации в плазме крови имеет вид плато.
При использовании таблеток пролонгированного действия достигается более низкая концентрация карбамазепина в плазме крови, чем при использовании обычных таблеток.
Равновесная концентрация достигается через 2-8 дней. Нет тесной корреляции между дозой карбамазепина и стабильной концентрацией в равновесном состоянии в плазме крови.
Относительно терапевтических и токсических концентраций карбамазепина в плазме крови указывается, что приступы могут исчезнуть при его уровне в плазме крови 4-12 мкг/мл. Концентрация лекарственного средства в плазме крови, превышающая 20 мкг/мл, ухудшает картину заболевания.
Финлепсин ретард при концентрации активного вещества в плазме крови 5-18 мкг/мл устраняет боль при невралгии тройничного нерва.
70-80% карбамазепина связывается с белками плазмы крови. Часть несвязанного с белками карбамазепина при его концентрации 50 мкг/мл остается постоянной. 48-53% фармакологически активного метаболита карбамазепин-10, 11-эпоксида связывается с белками плазмы крови. Концентрация карбамазепина в СМЖ составляет 33% концентрации в плазме крови.
Карбамазепин проникает через плацентарный барьер, экскретируется в грудное молоко.
После приема однократной дозировки карбамазепин выводится из плазмы крови с T ½ 36 ч. При продолжительном лечении T ½ уменьшается на 50% в связи с индукцией микросомальних ферментов печени.
У здоровых лиц общий клиренс из плазмы крови составляет около 19,8 мл/ч/кг массы тела, у заболевших при монотерапии — около 54,6 мл/ч/кг, у заболевших при комбинированном лечении — около 113,3 мл/ч/кг.
После однократного приема карбамазепина внутрь 72% дозировки в виде метаболитов выделяется из организма почками. Оставшиеся 28% выводятся вместе с калом, частично — в неизмененном виде. Только 2-3% вещества, выведенного с мочой, — это карбамазепин в неизмененном виде.

Состав и форма выпуска

табл. пролонг. дейст. 200 мг, № 50, № 100, № 200

№ UA/9848/01/02 от 19.06.2014 до 19.06.2019

Показания

эпилепсия: сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические судорожные припадки; смешанные формы судорожных припадков.
Финлепсин ретард возможно использовать как в роли монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах с целью предупреждения обострений или для уменьшения выраженности клинических проявлений обострения.
Синдром алкогольной абстиненции.
Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).
Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

Применение

Финлепсин ретард прописывают перорально, зачастую суточную дозу лекарства надлежит распределять на 2 приема. Принимать препарат возможно во время, после еды или в промежутках между приемами пищи, запивая малым количеством жидкости.
Перед началом лечения пациентам, которые относятся к китайской этнической группе Хан, или пациентам тайского происхождения нужно, по возможности, пройти исследование на наличие HLA-B*1502, поскольку этот аллель может спровоцировать развитие тяжелого карбамазепинассоциированного синдрома Стивенса — Джонсона.
Эпилепсия. Лечение начинают с применения низкой суточной дозировки, которую в дальнейшем медленно повышают (корректировать, учитывая надобности каждого конкретного пациента) до достижения оптимального эффекта.
В случаях, когда это вероятно, Финлепсин ретард надлежит назначать в виде монотерапии, однако при использовании с иными лекарственными средствами рекомендуют режим такого же постепенного повышения дозировки лекарства. Если Финлепсин ретард добавить к уже существующей противоэпилептической терапии, дозу лекарства надлежит повышать постепенно, при этом дозировки применяемых препаратов не изменяют или в случае необходимости корректируют.
Для подбора оптимальной дозировки лекарства может быть полезным определение уровня активного вещества в плазме крови. Терапевтическая концентрация лекарства в плазме крови должна составлять 4-12 мкг/мл.
У некоторых заболевших при использовании таблеток ретард может возникнуть необходимость в повышении дозировки лекарства.
Взрослые. Рекомендуемая начальная дозировка — 100-200 мг 1-2 раза в сутки, затем постепенно повышают дозу до достижения оптимального эффекта; зачастую суточная дозировка составляет 800-1200 мг, которую делят на 2 приема. Некоторым пациентам может потребоваться дозировка Финлепсина ретард, достигающая 1600 мг или даже 2000 мг/сут.
Пациенты приклонного возраста. Учитывая лекарственные взаимодействия и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам приклонного возраста дозировки Финлепсин ретард надлежит подбирать с осторожностью.
Дети в возрасте от 5 лет. Зачастую лечение надлежит проводить в дозе 10-20 мг/кг массы тела в сутки (в несколько приемов).
Дети в возрасте 5-10 лет — 400-600 мг/сут.
Дети в возрасте 10-15 лет — 600-1000 мг/сут.
Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств. Диапазон доз составляет 400-1600 мг/сут в 2 приема.
Зачастую терапию проводят в дозе 400-600 мг/сут в 2 приема. При лечении острых маниакальных состояний дозу Финлепсин ретард надлежит повышать довольно быстро до 800 мг/сут. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости предлогается постепенное повышение низкими дозами.
Алкогольный абстинентный синдром. Средняя дозировка составляет 600 мг/сут в 2 приема. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу возможно увеличить (в частности до 1200 мг/сут, разделенной на 2 приема). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают комбинацией Финлепсин ретард с седативно-снотворными лекарствами (в частности с клометиазолом, хлордиазепоксидом), придерживаясь вышеприведенных указаний по дозировке. После завершения острой фазы лечение препаратом Финлепсин ретард возможно продолжать в виде монотерапии.
Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная). Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва. Начальная дозировка лекарства Финлепсин ретард составляет 200-400 мг/сут (100 мг 2 раза в сутки для пациентов приклонного возраста). Ее надлежит медленно повышать до исчезновения болевых ощущений (зачастую до дозировки 400-800 мг, разделенной на 1-2 приема). В некоторых случаях может потребоваться суточная дозировка 1600 мг. После исчезновения болевых ощущений дозу надлежит постепенно снижать до минимальной поддерживающей.

Противопоказания

Финлепсин ретард не надлежит назначать:

• при установленной гиперчувствительности к карбамазепину или подобным в химическом плане лекарственным препаратам (трициклические антидепрессанты), или другим компонентам лекарства;
• при AV-блокаде;
• пациентам с угнетением функции костного мозга в анамнезе;
• пациентам с печеночной порфирией (в частности острой интермиттирующей порфирией, смешанной порфирией, поздней порфирией кожи) в анамнезе;
• в комбинации с ингибиторами МАО;
• в сочетании с вориконазолом, поскольку лечение может быть неэффективным.

Побочные эффекты

отмечаемые побочные эффекты чаще возникали при комбинированном лечении, чем при монотерапии. В зависимости от дозировки и как правило в начале лечения могут возникать определенные побочные эффекты. В целом они исчезают самостоятельно через 8-14 дней или после временного снижения дозировки.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, эритроцитарная аплазия, анемия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, вариегатная порфирия, поздняя кожная порфирия, ретикулоцитоз, возможна гемолитическая анемия, недостаточность костного мозга.
Со стороны иммунной системы: медикаментозные высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией; признаки, напоминающие лимфому; артралгии, лейкопения, эозинофилия, гепатоспленомегалия и аномальные результаты печеночных проб, возникающие в различных комбинациях, синдром исчезновения желчных протоков (деструкция и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков); асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактической реакцией, ангионевротическим отеком, гипогаммаглобулинемией. Могут быть задействованы и другие органы (в частности печень, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстый кишечник).
Со стороны эндокринной системы: отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы крови через результат карбамазепина, подобный действию антидиуретического гормона, что иногда приводит к гипергидратации, которая сопровождается летаргией, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и неврологическими расстройствами, повышение уровня пролактина с или без клинических симптомов, таких как галакторея и гинекомастия; аномальные результаты тестов функции щитовидной железы: снижение уровня L-тироксина (FT 4 , T 4 , T 3) и повышение ТТГ, которое зачастую протекает без клинических проявлений, нарушения показателей костного метаболизма (снижение уровня кальция в плазме крови и 25-гидроксиколекальциферола в плазме крови, которое вызывает остеомаляцию/остеопороз, повышение уровня ХС, включая ХС ЛПВП и ТГ. Карбамазепин может снижать уровень фолиевой кислоты в плазме крови. Также сообщалось о снижении под действием карбамазепина уровня витамина B 12 в плазме крови и повышении уровня гомоцистеина.
Со стороны обмена веществ и нарушения питания: недостаточность фолатов, снижение аппетита, острая порфирия, хроническая порфирия.
Со стороны психики: галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, отсутствие аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, ажитация, нервное возбуждение, спутанность сознания, активизация латентного психоза, изменения настроения, такие как депрессивные или маниакальные колебания настроения, фобии, недостаток мотивации, непроизвольные движения, такие как астериксис.
Со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, атаксия, сонливость, седативный результат, усталость, головная боль, аномальные рефлекторные движения (в частности тремор, крупноразмашистый тремор, дистония, тик), нистагм, орофациальная дискинезия, замедленное мышление, расстройства речи (в частности дизартрия или невнятная речь), хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезии, мышечная слабость и парез, нарушение вкуса, злокачественный нейролептический синдром, ухудшение памяти, атаксические и мозжечковые расстройства, которые иногда сопровождаются головной болью.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение аккомодации (диплопия, расплывчатость зрения), повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика, ретинотоксичность, окуломоторные нарушения.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нарушения слуха, шум в ушах, звон в ушах, гиперакузия, гипоакузия, нарушение восприятия высоты звука.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения внутрисердечной проводимости, брадикардия, аритмия, ухудшение течения коронарной болезни сердца, застойная сердечная недостаточность, циркуляторный коллапс, AV-блокада с синкопе, АГ или гипотензия, васкулит, тромбофлебит, тромбоэмболия (в частности эмболия сосудов легких).
повышенная чувствительность со стороны легких, которая характеризуется повышением температуры тела, одышкой, пульмонитом или пневмонией. В случае появления таких реакций повышенной чувствительности прием лекарства нужно прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, стоматит, гингивит, глоссит, панкреатит, колит.
Гепатобилиарные нарушения: изменения показателей функциональной пробы печени (повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня ЩФ, трансаминаз), желтуха, различные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулематозный, смешанный), угрожающий жизни острый гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергический дерматит, крапивница, зуд, эксфолиативный дерматит, эритродермия, некроз поверхностных участков кожи с образованием пузырей (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, покраснение кожи с полиморфными высыпаниями в виде пятен и образованием узлов, с геморрагиями (экссудативная мультиформная эритема, мультиформная узловатая эритема, синдром Стивенса — Джонсона), петехиальные кровоизлияния в кожу и красная волчанка (красная диссеминированная волчанка, алопеция), диафорез, изменения пигментации кожи, угри, гирсутизм, васкулит, пурпура, повышенное потоотделение, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лихеноидный кератоз, онихомадез.
Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия, судороги мышц, мышечная боль, переломы, снижение минеральной плотности костной ткани.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, олигурия, дизурия, поллакиурия, задержка мочи, тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, повышение уровня мочевины в крови/азотемия, учащенное мочеиспускание.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение сперматогенеза (с уменьшением количества и/или подвижности сперматозоидов), эректильная дисфункция, импотенция, снижение полового влечения.
Инфекции и инвазии: реактивация вируса герпеса человека VI типа.
Отклонение результатов лабораторных исследований: гипогаммаглобулинемия.

Особые указания

карбамазепин надлежит назначать только под медицинским наблюдением, только после оценки соотношения польза/риск и при условии тщательного мониторинга пациентов с сердечными, печеночными или почечными нарушениями, побочными гематологическими реакциями на другие препараты в анамнезе, или пациентов с прерванными курсами терапии карбамазепином.
Предлогается проведение общего анализа мочи и определение уровня азота мочевины в крови в начале и с определенной периодичностью во время терапии.
Карбамазепин проявляет легкую антихолинергическую активность, поэтому пациентов с повышенным внутриглазным давлением надлежит предупредить и проконсультировать о возможных факторах риска.
Надлежит помнить о вероятной активации скрытых психозов, а относительно пациентов приклонного возраста — о вероятной активации спутанности сознания и развитии тревожного возбуждения.
Препарат зачастую неэффективен при абсансах (малых эпилептических припадках) и миоклонических припадках. Отдельные случаи свидетельствуют о том, что усиление приступов может возникнуть у пациентов с атипичными абсансами.
Гематологические эффекты. С применением лекарства связывают развитие агранулоцитоза и апластической анемии; но из-за чрезвычайно низкой частоты случаев развития этих состояний трудно оценить значимый риск при приеме карбамазепина.
Пациентов надлежит проинформировать о ранних признаках токсичности и симптомах возможных гематологических нарушений, а также о симптомах дерматологических и печеночных реакций. Пациента надлежит предупредить, что в случае появления таких реакций, как лихорадка, ангина, кожные высыпания, язвы в полости рта, кровоподтеки, которые легко появляются, точечные кровоизлияния или геморрагическая пурпура, надлежит срочно обратиться к врачу.
Если количество лейкоцитов или тромбоцитов существенно уменьшается во время терапии, состояние пациента подлежит тщательному мониторингу, также надлежит проводить постоянный общий анализ крови пациента. Лечение карбамазепином нужно прекратить, если у пациента развивается лейкопения, которая считается серьезной, прогрессирующей или сопровождается клиническими проявлениями, в частности лихорадкой или болью в горле. Использование карбамазепина надлежит прекратить при появлении признаков угнетения функции костного мозга.
Периодически или часто отмечается временное или устойчивое снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов в связи с приемом карбамазепина. Но для большинства этих случаев подтверждена их временность и они не свидетельствуют о развитии апластической анемии или агранулоцитоза. До начала терапии и периодически во время ее проведения надлежит проводить анализ крови, включая определение количества тромбоцитов (а также, вероятно, количества ретикулоцитов и уровня гемоглобина).
Серьезные дерматологические реакции. Серьезные дерматологические реакции, включающие токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) или синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона (ССД), при использовании карбамазепина появляются очень редко. Пациентам с серьезными дерматологическими реакциями может потребоваться госпитализация, поскольку эти состояния могут угрожать жизни и иметь летальный исход. Большинство случаев развития ССД/ТЭН отмечают в течение первых нескольких месяцев лечения карбамазепином. При развитии признаков и симптомов, свидетельствующих о серьезных дерматологических реакциях (ССД, синдром Лайелла/ТЭН), прием карбамазепина надлежит срочно прекратить и назначить альтернативную терапию.
Фармакогеномика. Появляется все больше свидетельств о влиянии различных аллелей HLA на склонность пациента к возникновению побочных реакций, связанных с иммунной системой.
Связь с (HLA)-В*1502. Ретроспективные исследования у пациентов — китайцев этнической группы Хан продемонстрировали выраженную корреляцию между кожными реакциями ССД/ТЭН, связанными с карбамазепином, и наличием у этих пациентов лейкоцитарного антигена человека (HLA), аллеля (HLA)-В*1502. Большая частота сообщений о развитии ССД (скорее редко, чем очень редко) характерна для некоторых стран Азии (в частности о. Тайвань, Малайзия и Филиппины), где среди населения превалирует аллель (HLA)-В*1502. Количество носителей этого аллеля среди населения Азии составляет >15% на Филиппинах, в Таиланде, Гонконге и Малайзии, ≈10% — на о. Тайвань, почти 4% — в Северном Китае, ≈2-4% — в Южной Азии (включая Индию) и <1% — в Японии и Корее. Распространение аллеля (HLA)-В*1502 незначительно среди европейских, африканских народов, среди коренного населения Америки и Латиноамериканских стран.
У пациентов, которые рассматриваются как генетически относящиеся к группам риска, перед началом лечения карбамазепином надлежит проводить тестирование на наличие аллеля (HLA)-В*1502. Если анализ на наличие аллеля (HLA)-В*1502 дает положительный результат, то лечение карбамазепином начинать не надлежит, за исключением тех случаев, когда отсутствуют другие варианты терапевтического лечения. Пациенты, которые прошли исследование и получили отрицательный результат по (HLA)-B*1502, имеют низкий риск развития ССД, хотя очень редко такие реакции могут еще развиваться.
В настоящее время ввиду отсутствия данных точно неизвестно, для всех ли лиц юго-восточного азиатского происхождения существуют риски.
Аллель (HLA)-В*1502 может быть фактором риска развития ССД/ТЭН у пациентов-китайцев, которые получают другие противоэпилептические средства, которые могут быть связаны с возникновением ССД/ТЭН. Таким образом, надлежит избегать применения других препаратов, которые могут быть связаны с возникновением ССД/ТЭН, у пациентов с аллелем (HLA)-В*1502, если может применяться другая, альтернативная терапия. Зачастую не предлогается проводить генетический скрининг пациентов, для национальностей которых характерен низкий коэффициент аллеля (HLA)-В*1502. Зачастую не предлогается проводить скрининг у лиц, уже получающих карбамазепин, поскольку риск появления ССД/ТЭН существенно ограничен первыми несколькими месяцами независимо от наличия в генах пациента аллеля (HLA)-В*1502.
У пациентов европеоидной расы связь между геном (HLA)-B*1502 и возникновением ССД отсутствует.
Связь с (HLA)-А*3101. Лейкоцитарный антиген человека может быть фактором риска развития кожных побочных реакций, таких как ССД, ТЭН, медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), макулопапулезная сыпь. Если анализ выявляет наличие аллеля HLA-А*3101, то от применения карбамазепина надлежит воздержаться.
Ограничение генетического скрининга. Результаты генетического скрининга не должны заменять соответствующее клиническое наблюдение и лечение пациентов. Роль в возникновении этих тяжелых кожных побочных реакций играют другие возможные факторы, такие как доза противоэпилептического средства, соблюдение режима терапии, сопутствующая терапия. Воздействие других заболеваний и уровень мониторинга кожных нарушений не изучали.
Другие дерматологические реакции. Вероятно развитие преходящих и не угрожающих здоровью легких дерматологических реакций, в частности изолированной макулярной или макулопапулезной экзантемы. Зачастую они проходят через несколько дней или недель как при постоянном дозировании, так и после снижения дозировки лекарства. Поскольку ранние признаки более серьезных дерматологических реакций может быть очень сложно отличить от легких реакций быстрого течения, больной должен находиться под наблюдением, чтобы срочно прекратить использование лекарства в случае, если с его продолжением реакция ухудшится.
Наличие у пациента аллеля (HLA)-В*1502 не считается фактором риска появления у него менее серьезных нежелательных реакций на карбамазепин со стороны кожи, таких как синдром гиперчувствительности к противосудорожным средствам или незначительные высыпания (макулопапулезная сыпь). Но установлено, что наличие (HLA)-В*1502 может свидетельствовать о риске появления вышеупомянутых реакций.
Гиперчувствительность. Карбамазепин может спровоцировать развитие реакций гиперчувствительности, включая медикаментозную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), множественные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, сыпью, васкулитом, лимфаденопатией, псевдолимфомой, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией, изменением показателей функции печени и синдромом исчезновения желчных протоков (включая разрушение и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков).
Также возможное воздействие на другие органы (легкие, почки, поджелудочную железу, миокард, толстую кишку).
Наличие у пациента аллеля HLA-А*3101 связано с возникновением менее серьезных нежелательных реакций на карбамазепин со стороны кожи, таких как синдром гиперчувствительности к противосудорожным средствам или незначительные высыпания (макулопапулезная сыпь).
Пациенты с реакциями гиперчувствительности на карбамазепин должны быть проинформированы о том, что около 25-30% таких пациентов также могут иметь реакции гиперчувствительности на окскарбазепин.
При использовании карбамазепина и фенитоина вероятно развитие перекрестной гиперчувствительности.
В целом при появлении признаков и симптомов, указывающих на гиперчувствительность, использование карбамазепина надлежит срочно прекратить.
Приступы. Карбамазепин надлежит использовать с осторожностью у пациентов со смешанными приступами, которые включают абсансы (типичные или нетипичные). При таких обстоятельствах препарат может провоцировать приступы. В случае провоцирования приступов использование карбамазепина надлежит срочно прекратить.
Повышение частоты приступов могут отмечать при переходе от пероральных форм лекарства на суппозитории.
Функция печени. В период терапии препаратом нужно проводить оценку функции печени на начальном уровне и периодическую оценку этой функции в течение терапии, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе и у лиц приклонного возраста. При обострении нарушений функции печени или у пациентов с активной фазой заболевания печени нужно срочно прекратить прием лекарства.
Некоторые показатели лабораторных анализов, с помощью которых оценивают функциональное состояние печени, у пациентов, принимающих карбамазепин, могут выходить за пределы нормы, в частности гамма-глутамилтрансферазы. Это, вероятно, происходит из-за индукции печеночных ферментов. Индукция ферментов может также приводить к умеренному повышению уровня ЩФ. Такое повышение функциональной активности печеночного метаболизма не считается показанием для отмены карбамазепина.
Тяжелые реакции со стороны печени при использовании карбамазепина отмечают очень редко. В случае появления признаков и симптомов печеночной дисфункции или активного заболевания печени нужно срочно обследовать пациента, а лечение карбамазепином приостановить до получения результатов обследования.
Функция почек. Предлогается проводить оценку функции почек и определение уровня азота мочевины крови в начале и периодически в течение курса терапии.
Гипонатриемия. Известны случаи развития гипонатриемии при использовании карбамазепина. У пациентов с уже существующим нарушением функции почек, которое связано со сниженным уровнем натрия, или у пациентов с сопутствующим лечением лекарственными средствами, которые понижают уровень натрия (такими как диуретики, лекарственные средства, которые ассоциируются с неадекватной секрецией антидиуретического гормона), перед лечением надлежит определить уровень натрия в крови. Далее надлежит измерять каждые 2 нед, затем — с интервалом в 1 мес в течение первых 3 мес лечения или согласно клинической необходимости. Это касается в первую очередь пациентов приклонного возраста. Надлежит в данном случае ограничивать количество употребленной воды.
Гипотиреоидизм. Карбамазепин может снижать концентрацию гормонов щитовидной железы, в связи с этим нужно повышение дозировки заместительной терапии гормонами щитовидной железы для пациентов с гипотиреоидизмом.
Антихолинергические эффекты. Карбамазепин проявляет умеренную антихолинергическую активность. Таким образом, пациенты с повышенным внутриглазным давлением должны находиться под наблюдением во время терапии.
Психотические эффекты. Надлежит помнить о вероятности активизации латентного психоза и у пациентов приклонного возраста — спутанности сознания или возбуждения.
Суицидальные мысли и поведение. Зарегистрировано несколько сообщений о суицидальных мыслях и поведении у пациентов, получавших противоэпилептические препараты. Метаанализ данных, полученных в ходе плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов, также свидетельствует о небольшом повышении риска появления суицидальных мыслей и поведения. Механизм появления такого риска неизвестен, а доступные данные не исключают повышения риска появления суицидальных мыслей и поведения для карбамазепина.
Поэтому пациентов нужно обследовать на наличие суицидальных мыслей и поведения и, если требуется, назначить соответствующее лечение. Пациентам (и лицам, ухаживающим за пациентами) надлежит рекомендовать обратиться к врачу в случае появления признаков суицидальных мыслей и поведения.
Эндокринные эффекты. Ввиду индукции ферментов печени карбамазепин может стать причиной снижения терапевтического эффекта препаратов эстрогенов и/или прогестерона. Это может привести к снижению эффективности контрацепции, рецидиву симптомов или прорывных кровотечений или кровянистых выделений. Пациентки, принимающие карбамазепин, для которых гормональная контрацепция считается необходимой, должны получать препарат, содержащий не менее 50 мкг эстрогена, или для таких пациенток надлежит рассмотреть возможность использования альтернативных негормональных методов контрацепции.
Мониторинг уровня лекарства в плазме крови. Тем не менее что корреляция между дозой и уровнем карбамазепина в плазме крови, а также между уровнем карбамазепина в плазме крови и клинической эффективностью и переносимостью недостоверна, мониторинг уровня лекарства в плазме крови может быть целесообразным в следующих случаях: при внезапном повышении частоты приступов, проверке комплаенса пациента, в период беременности, при лечении детей и подростков; при подозрении на нарушение абсорбции, при подозреваемой токсичности и использовании более одного лекарства.
Снижение дозировки и синдром отмены лекарства. Внезапная отмена лекарства может спровоцировать приступы, поэтому карбамазепин надлежит отменять постепенно в течение 6 мес. При необходимости немедленной отмены лекарства у пациентов с эпилепсией переход на новый противоэпилептический препарат надлежит осуществлять на фоне терапии соответствующими лекарственными средствами.
Использование в период беременности и кормления грудью . Лечение карбамазепином беременных с эпилепсией надлежит осуществлять с особой осторожностью.
У животных пероральное использование карбамазепина вызывало развитие дефектов.
У детей, у матерей которых отмечают эпилепсию, выявляют склонность к нарушениям внутриутробного развития, в том числе врожденных пороков развития. Сообщалось о вероятности того, что карбамазепин, как и большинство противоэпилептических средств, увеличивет частоту данных нарушений, но убедительные доказательства в рамках контролируемых исследований монотерапии карбамазепином, отсутствуют. Вместе с тем сообщалось об ассоциированных с применением карбамазепина нарушениях внутриутробного развития и врожденных пороках развития, в том числе о расщелине позвоночника и других врожденных аномалиях, в частности челюстно-лицевых дефектах, кардиоваскулярных аномалиях, гипоспадии и аномалии развития различных систем организма.
Надлежит иметь в виду следующие данные:

• использование карбамазепина у беременных с эпилепсией требует особого внимания;
• если женщина, принимающая карбамазепин, забеременела, планирует беременность или в период беременности появляется необходимость в использовании карбамазепина, надлежит тщательно взвесить потенциальную пользу применения лекарства по сравнению с возможным риском (особенно в I триместр беременности);
• женщинам репродуктивного возраста по возможности карбамазепин надлежит назначать в роли монотерапии;
• рекомендуют назначать минимальные эффективные дозировки и осуществлять мониторинг уровня карбамазепина в плазме крови;
• пациенток надлежит проинформировать о возможности повышения риска развития врожденных пороков и надлежит предоставлять им возможность пренатального скрининга;
• в период беременности не надлежит прерывать эффективную противоэпилептическую терапию, поскольку обострение заболевания угрожает здоровью как матери, так и ребенка.

Наблюдение и профилактика. Известно, что в период беременности вероятно развитие дефицита фолиевой кислоты. Противоэпилептические препараты могут повышать уровень дефицита фолиевой кислоты, поэтому рекомендуют дополнительное назначение фолиевой кислоты до и в период беременности.
Новорожденные. С целью предупреждения нарушений свертывания крови у новорожденных предлогается назначать витамин К 1 матерям в течение последних недель беременности и новорожденным. Известно несколько случаев судорог и/или угнетения функции дыхания у новорожденных, несколько случаев рвоты, диареи и/или плохого аппетита у новорожденных, что связывают с применением карбамазепина.
Кормление грудью. Карбамазепин проникает в грудное молоко (25-60% концентрации в плазме крови). Преимущества грудного вскармливания с отдаленной вероятностью развития побочных эффектов у ребенка надлежит тщательно взвесить. Матерям, которые получают карбамазепин, возможно кормить грудью только если ребенка наблюдают относительно развития возможных побочных реакций (в частности чрезмерной сонливости, аллергических кожных реакций).
Фертильность. Очень редко сообщалось о случаях нарушения фертильности у мужчин и/или об отклонении от нормы показателей сперматогенеза.
Дети. Карбамазепин в данной лекарственной форме не прописывают детям в возрасте до 5 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Возможность пациента, принимающего карбамазепин, к быстрой реакции (особенно в начале терапии или в период подбора дозировки и/или при использовании комбинации с иными лекарствами, действующими на ЦНС) может быть нарушена вследствие появления побочных реакций со стороны ЦНС (головокружение, сонливость, утомляемость). Поэтому при управлении транспортными средствами или иными механизмами и работе, требующей положения тела без опоры, пациенту надлежит соблюдать осторожность.
Этот результат усиливается в сочетании с алкоголем.

Взаимодействия

цитохром Р450 ЗА4 (СYР ЗА4) считается основным ферментом, который катализирует образование активного метаболита карбамазепина-10, 11-эпоксида. Одновременное использование ингибиторов СYР ЗА4 может вызывать повышение концентрации карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к развитию побочных реакций. Одновременное использование индукторов СYР ЗА4 может усиливать метаболизм карбамазепина, что приводит к потенциальному снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и его терапевтического эффекта. Подобным образом прекращение приема индуктора СYР ЗА4 может снижать скорость метаболизма карбамазепина, что приводит к повышению уровня карбамазепина в плазме крови. Карбамазепин считается мощным индуктором СYР ЗА4, поэтому может снижать концентрацию других препаратов в плазме крови, в основном метаболизирующихся путем индукции их метаболизма.
Микросомальная эпоксид-гидролаза человека представляет собой фермент, ответственный за образование 10,11-трансдиолпроизводных карбамазепина. Одновременное назначение ингибиторов микросомальной эпоксид-гидролазы человека может привести к повышению концентраций карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови.
Препараты, которые могут повышать уровень карбамазепина и/или карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови. Поскольку повышение уровня карбамазенина в плазме крови может приводить к появлению побочных реакций (таких как головокружение, сонливость, атаксия, диплопия), то дозу лекарства нужно соответственно корректировать и/или контролировать его уровень в плазме крови при одновременном использовании с такими лекарствами:
анальгетики, противовоспалительные препараты: декстропропоксифен, ибупрофен;
андрогены: даназол;
антибиотики: макролидные антибиотики (в частности эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин, ципрофлоксацин);
антидепрессанты: дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, вилоксазин, тразодон;
противоэпилептические средства: стирипентол, вигабатрин;
противогрибковые средства: азолы (в частности итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Пациентам, которые получают лечение вориконазолом или итраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные противоэпилептические средства;
антигистаминные препараты: терфенадин, лоратадин;
антипсихотические препараты: оланзалин, локсапин, кветиапин;
противотуберкулезные препараты: изониазид;
противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (в частности ритонавир);
ингибиторы карбоангидразы: ацетазоламид;
сердечно-сосудистые препараты: верапамил, дилтиазем;
препараты для лечения заболеваний ЖКТ: циметидин, омепразол;
миорелаксанты: оксибутинин, дантролен;
антиагрегантные препараты: тиклопидин;
другие вещества: никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), грейпфрутовый сок.
Препараты, которые могут повышать уровень активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови . Поскольку увеличенный уровень активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови может привести к развитию побочных реакций (в частности головокружение, сонливость, атаксия, диплопия), дозу карбамазепина нужно соответственно корректировать и/или контролировать уровень лекарства в плазме крови, если Финлепсин ретард принимают одновременно с такими лекарствами: локсапин, кветиапин, примидон, прогабид, вальпроевая кислота, валпромид.
Препараты, которые могут снижать уровень карбамазепина в плазме крови . Может потребоваться коррекция дозировки лекарства Финлепсин ретард при одновременном использовании с нижеприведенными лекарствами.
фенобарбитал, фенитоин, примидон, фелбамат, метсуксимид.
Противоопухолевые препараты: доксорубицин, цисплатин.
Противотуберкулезные препараты: рифампицин.
теофиллин, аминофиллин.
Дерматологические препараты: изотретиноин.
Другие: препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
Мефлохин может проявлять антагонистические свойства относительно противоэпилептического эффекта карбамазепина. Соответственно нужно корректировать дозу карбамазепина.
Изотретиноин, как сообщается, изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10, 11-эпоксида; нужно контролировать концентрацию карбамазепина в плазме крови.
Воздействие карбамазепина на уровень в плазме крови одновременно назначаемых препаратов . Карбамазепин может снижать уровень некоторых препаратов в плазме крови и уменьшать выраженность или нивелировать их эффекты. Возможна необходимость в коррекции дозировки следующих препаратов соответственно клиническим требованиям.
Анальгетики, противовоспалительные препараты: бупренорфин, метадон, парацетамол (длительное использование карбамазепина с парацетамолом может быть связано с развитием гепатотоксичности), трамадол, феназон.
Антибиотики: доксициклин.
Антикоагулянты: пероральные антикоагулянты (в частности варфарин, фенпрокумон, дикумарол, аценокумарол).
Антидепрессанты: бупропион, циталопрам, миансерин, нефазодон, сертралин, тразодон, трициклические антидепрессанты (в частности имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин).
Противорвотные препараты: аперпитант.
Противоэпилептические препараты: клобазам, клоназепам, этосукцимид, фелбамат, примидон, ламотригин, окскарбазепин, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота. Под действием карбамазепина могут повышаться или снижаться плазменные концентрации фенитоина. В исключительных случаях это может вызвать состояние спутанности сознания и даже кому.
Противогрибковые препараты: вориконазол, итраконазол, кетоназол. Пациентам, которые получают лечение вориконазолом или итраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные противоэпилептические средства.
Антигельминтные препараты: празиквантел, альбендазол.
Противоопухолевые препараты: иматиниб, циклофосфамид, лапатиниб, темсиролимус.
Нейролептические препараты: клозапин, галоперидол и бромперидол, оланзапин, рисперидон, кветиапин, зипразидон, арипипразол, палиперидон.
Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (в частности ритонавир, индинавир, саквинавир).
Анксиолитики: мидазолам, алпразолам.
Бронходилататоры или противоастматические препараты: теофиллин.
Контрацептивные препараты: гормональные контрацептивы. У пациенток, применяющих гормональные контрацептивы, может снизиться эффективность контрацепции и внезапно начаться межменструальное кровотечение. Поэтому надлежит рассмотреть способность применения альтернативных методов контрацепции.
Сердечно-сосудистые препараты: блокаторы кальциевых каналов (группа дигидропиридина), в частности фелодипин, дигоксин, исрадипин, хинидин, пропранолол, симвастатин, аторвастатин, ловастатин, церивастатин, ивабрадин.

Гкс

Передозировка

симптомы. Симптомы и жалобы, возникающие при передозировке, зачастую отражают поражение ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Со стороны ЦНС: угнетение функций ЦНС; дезориентация, возбуждение, сниженный уровень сознания, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, АГ, нарушение проводимости с расширением комплекса QRS ; остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания.
Со стороны ЖКТ: рвота, задержка прохождения пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз, связанный с токсическим действием карбамазепина.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипергидратация, обусловленная эффектом карбамазепина, сходным с действием антидиуретического гормона.
Изменения лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракции КФК.
Лечение. Специфический антидот отсутствует. Вначале лечение должно основываться на клиническом состоянии больного; показана госпитализация. Проводят определение концентрации карбамазепина в плазме крови для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки.
Осуществляют эвакуацию содержимого желудка, промывание желудка, прием активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию и повторному возникновению симптомов интоксикации в период выздоровления. Используют симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, тщательную коррекцию электролитных нарушений.
Особые рекомендации. При развитии артериальной гипотензии показано в/в введение допамина или добутамина; при развитии нарушений ритма сердца лечение подбирают индивидуально; при развитии судорог — введение бензодиазепинов (в частности диазепама) или других противосудорожных средств, в частности фенобарбитала (с осторожностью ввиду повышенного риска развития угнетения функции дыхания) или паральдегида; при развитии гипонатриемии (водной интоксикации) — ограничение введения жидкости, медленная осторожная инфузия 0,9% р-ра натрия хлорида. Эти меры могут быть полезными для предотвращения отека мозга.
Предлогается проведение гемосорбции на угольных сорбентах. Сообщалось о неэффективности форсированного диуреза, гемодиализа и перитонеального диализа.
Нужно предусмотреть способность повторного увеличения выраженности симптомов передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что обусловлено замедленным всасыванием лекарства.

Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом

Здравствуйте!

Хочу рассказать о моем сокровенном, о том про что очень трудно рассказывать. Но я надеюсь, что наш опыт может пригодиться родителям, столкнувшимся с подобной проблемой и надеюсь чем-то поможет. Я в свое время не нашла этой информации ни в одном отзыве к сожалению.

Предыстория….

Сразу хочу предупредить, что отзыв мой будет длинным, так как опыт приема данного препарата у нас был не самым простым и безоблачным. Но я ни в коем случае ни хочу сказать, что данный препарат плохой и его не стоит принимать! Просто при приеме любого противосудорожного препарата нужно учитывать множество факторов, и врачи не Боги они тоже не могут предугадать реакцию Вашего ребенка на какой-либо препарат и поэтому препарат подбирается индивидуально каждому ребенку, учитывая множество факторов и в тесном взаимодействии врача с родителями.

Наша история началась еще с роддома. Роды у меня были сложные и ребенка после рождения забрали в реанимацию с диагнозом гипоксия и асфиксия. Поэтому, когда мы выписались из больницы я сразу поняла, что невропатолог - это тот врач, с которым нам придётся «подружиться» и встречаться часто. Посещали мы врача регулярно, назначения все выполняли с особым усердием. В возрасте 6 месяцев у нас появились настораживающие меня симптомы. Ребенок «злился» (как мне казалось, неопытной маме), с усердием сжимал кулачки, кряхтел и краснел. Я, конечно же побежала к врачу и рассказала подробно о симптомах, врач сказала, что виной всему наша гиперактивность! Назначила нам успокоительные, сначала это были «слабые» препараты, потом «посильнее», так как они на нас совсем не действовали. Я насторожилась и обратилась к другому врачу, который также стремился «успокаивать» ребенка седативными препаратами.

В общем так мы жили до исполнения ребенку 1,5 лет. Нам посоветовали хорошего врача в больнице. Обратились к ней, по моим «жалобам» она сразу же назначила нам энцефалограмму и после обследования диагностировала нам «предэпилепсию» (пароксизмальные состояния). Ну в общем диагноз эпилепсия просто так не поставишь, без большого количества обследований. После этого она нам и назначила препарат финлепсин, который требовалось срочно начать принимать. Так мы и сделали.

В течение первых 1,5 месяцев приема препарат «показал себя очень хорошо». Ребенок чувствовал себя хорошо, судорог не было совсем, единственно был немного сонливым. Я обрадовалась конечно. Но вот радость моя была недолгой. По прошествии этих «счастливых» 1, 5 месяцев приема данного препарата судороги возобновились, причем стали сильнее и чаще чем были до этого и немного видоизменились.

Мы обратились к врачу в следствие чего она увеличила дозировку препарата , объясняя это тем, что ребенок растет и препарат начинает «плохо работать».

После увеличения дозировки препарата с ребенком началась просто беда! Судороги стали повторяться многократно по 5-7 судорог одна за другой, т.е. уже начались приступы. Ребенка при ходьбе качало и «заносило», он постоянно спотыкался, падал и бился головой. Кожа стала бледная с зеленым отливом, под глазами появились синяки, сознание было значительно заторможено.

В этот период я собрала волю в кулак и обратилась к эпилептологу, пусть нам и не ставили на бумаге диагноз «эпилепсия», я настояла на том, чтобы нас приняли и проконсультировали. Все-таки эпилептолог узкий специалист и перевидал уже столько деток, так что поможет и нам.

После долгой консультации и на основе всех наших обследований, и симптомов она все-таки поставила нам диагноз: фокальная эпилепсия со сложными парциальными приступами. Она мне рассказала, что ни в коем случае нельзя увеличивать дозировку противосудорожных препаратов «на глазок»! Нужно обязательно сдавать специальный анализ крови на концентрацию действующего вещества препарат в крови и только на основании данного анализа принимать решение об увеличении или снижении дозировки препарата. И сдав анализ так и выяснилось, что препарат просто «не сработал» на моем сыне, а повышение дозировки оказало обратную реакцию на организм ребенка.

После врач назначила нам новый препарат, который нам подошел и который мы принимаем и по сей день.

Расскажу подробно о характеристиках препарата.

Внешний вид:

Финлепсин ретард упакован в белую картонную коробочку белого цвета с сиреневыми вставками. В коробочке 5 блистеров по 10 таблеток в каждом. В общем в пачке 50 таблеток, по 200 мг карбамазепина, действующего вещества в каждой.

Сами таблеточки белого цвета, среднего размера . Таблеточки кругленькие и разделены на 4 части, это очень удобно при приеме препарата . Так как таблетку с легкостью можно разломить на 4 ровные части и принять нужное количество препарата.

При минимальной дозировке препарата пачки хватает на длительный период.

Таблетки имеют четкий лекарственных запах и не имеют никакого вкуса , поэтому ребенок принимал их без проблем.

В коробочке лежит подробная и оооооочень длинная инструкция с рекомендуемой схемой дозирования препарата, показаниями к его применению, и побочным действием (очень длинный список «побочек»).

С инструкцией я советую «подружиться», а в первую очередь очень внимательно прочитать побочные действия препарата и особые указания к его приему, чтобы быть настороже при случае их появления у Вашего ребенка.

Состав:

Карбамазепин + вспомогательные вещества

Препарат следует принимать вовремя или после еды, запивая большим количеством воды.

Данный препарат продается только по рецепту. Но в аптеке достаточно показать заключение врача с печатью для его покупки.

Показания к применению препарата:

• эпилепсия: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки;
• невралгия тройничного нерва;
• идиопатическая нейропатия языкоглоточного нерва;
• боли при диабетической полинейропатии;
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
• синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
• психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Побочное действие препарата:

головокружение; атаксия; сонливость; головная боль; непроизвольные движения; нистагм; парестезии; мышечная слабость; галлюцинации; депрессия; чувство усталости; агрессивное поведение; нарушения сознания; активизация психозов; нарушения вкусовых ощущений; конъюнктивит; шум в ушах; тошнота, рвота; сухость во рту; диарея или запор; снижение аппетита; боли в животе; глоссит; стоматит; брадикардия; аритмии; AV-блокада с синкопе; коллапс; сердечная недостаточность; проявления коронарной недостаточности; тромбофлебиты; тромбоэмболия лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия; задержка жидкости; отеки; увеличение массы тела; повышение уровня холестерина и триглицеридов; гинекомастия или галакторея; нарушения функции щитовидной железы; нарушения функции почек; интерстициальный нефрит; почечная недостаточность; пневмониты или пневмонии; кожная сыпь; зуд; лимфаденопатия; лихорадка; артралгии.

Подводя итог, хочу посоветовать перед началом приема препарата учитывать следующие моменты:

1. Если препарат назначен несколько раз в сутки, следует учесть, что интервал между этими приемами должен быть не менее 8 часов. Так как препарат накопительного действия.
2. Увеличивать дозировку препарата можно только на основании анализа на концентрацию карбамазепина в крови (стоимость его в нашем регионе от 1500-3000 рублей);
3. В начале приема препарата следует очень внимательно следить за самочувствием и поведением ребенком;
4. Пить противосудорожные препараты строго по назначению врача, который тщательно высчитает индивидуальную дозировку лекарства для ребенка;
5. Следует внимательно ознакомиться с побочными действиями препарата, его передозировкой и особыми указаниями от производителя в инструкции, чтобы вовремя обратиться к врачу если что-то пойдет не так для отмены или снижения дозировки.

Плюсы:

• Таблетка разделена на 4 части, удобно принимать и дозировать препарат;
• Таблетки безвкусные ребенок принимает их без проблем;
• Обладают противоэпилептическим, антипсихотическим и анальгезирующим действием;
• Оказывают пролонгированный эффект.

Минусы:

• Увеличивать дозу можно только после дорогостоящего анализа, чтобы избежать побочных действий препарата на организм ребенка;
• При назначении неправильной дозировке препарата может вызывать сильные побочное действие;
• Препарат нужно принимать регулярно, не желательно пропускать прием очередной дозы препарата.

Вывод:

Я не буду писать, что этот препарат не стоит принимать. Считаю, что нет чудовищных лекарств, которые стоит винить во всех своих проблемах и горестях, есть неправильно подобранная дозировка препарата, аллергическая реакция на него. Один и тот же препарат действует абсолютно по-разному на каждый организм. Просто на ком-то он может «работать», а на ком-то нет. Врачи не Боги они назначают препараты, но знать на перед как он будет «работать» на конкретном человеке они не могут. Для этого Вам и говорят если что-то, пойдет не так приходите будем думать, менять препарат или его дозировку. А мы родители должны находимся рядом с нашими детками, поддерживать их, любить и заботиться. Просто будьте на чеку при приеме любых противосудорожных препаратах и бегите к врачу при появлении тревожных синдромов.

Эпилепсия – тяжелая болезнь, столкнувшись с которой каждый родитель должен понимать, что следует взять себя в руки, строго соблюдать рекомендации врача и всеми возможными и невозможными способами помогать своему ребенку так как мы находимся с ними большую часть времени и помощи они ждут от нас как ни от кого!

Здоровья Вам и Вашим деткам!

______________________________________________________________________________________