Форма выпуска, состав и упаковка. Прием пропущенных активных таблеток

(активные) от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета (21 или 24 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 44 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 38.4 мг, повидон К30 - 6 мг, кроскармеллоза натрия - 1.2 мг, полисорбат 80 - 900 мкг, магния стеарат - 500 мкг.

Состав оболочки: опадрай II розовый - 2.82 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1.13 мг, титана диоксид - 680 мкг, макрогол 3350 - 570 мкг, тальк - 420 мкг, краситель железа оксид желтый - 10 мкг, краситель железа оксид красный - 10 мкг, краситель железа оксид черный - 1 мкг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета (7 или 4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 89.5 мг, повидон К30 - 10 мг, магния стеарат - 500 мкг.

Состав оболочки: опадрай II белый - 4 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1.6 мг, титана диоксид - 1 мг, макрогол 3350 - 808 мкг, тальк - 592 мкг).

28 шт. (21 активная таблетка и 7 таблеток плацебо) - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. (21 активная таблетка и 7 таблеток плацебо) - блистеры (3) - пачки картонные.
28 шт. (24 активная таблетка и 4 таблеток плацебо) - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. (24 активная таблетка и 4 таблеток плацебо) - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Микродозированный комбинированный монофазный гормональный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект препарата основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептивный препарат в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Лишенный эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, дроспиренон имеет фармакологический профиль, сходный с таковым у естественного прогестерона. Обладая антиандрогенной активностью, способствует снижению продукции секрета сальных желез и улучшению клинического течения у женщин с акне (acne vulgaris). Это следует учитывать при выборе контрацептивного препарата, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей.

В комбинации с этинилэстрадиолом улучшает липидный профиль и повышает концентрацию ЛПВП.

Препарат Видора ® микро регулирует менструальноподобные кровотечения, способствуя уменьшению выраженности болевых ощущений и объема менструальноподобных кровотечений, снижая один из факторов риска развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что при применении комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол

Всасывание

При пероральном приеме быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь С mах составляет 88-100 нг/мл, Т mах 1-2 ч. Метаболизируется во время всасывания и при "первом прохождении" через печень. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность примерно у 25% добровольцев.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 98.5%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ в печени. Кажущийся V d этинилэстрадиола составляет около 5 л/кг.

C ss достигается в течение второй половины цикла приема препарата.

Этинилэстрадиол в небольшом количестве проникает в грудное молоко (0.02% от принятой дозы).

Метаболизм

Около 50-60% этинилэстрадиола подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и печени (эффект "первого прохождения"). Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование, в результате чего образуются гидроксилированные и метилированные метаболиты, как свободные, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и/или серной кислотами. Часть этинилэстрадиола, конъюгированного с глюкуроновой кислотой, после выведения с желчью повторно всасывается в кишечнике (кишечно-печеночная рециркуляция).

Выведение

Метаболизируется полностью (практически не выводится в неизмененном виде). Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 5 мл/мин/кг. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6, T 1/2 составляет около 24 ч.

Дроспиренон

Всасывание

При пероральном приеме быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь С mах в плазме крови составляет около 35 нг/мл, Т mах в плазме крови 1-2 ч. Биодоступность 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

Связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Концентрация свободного дроспиренона не превышает 3-5% от получаемой дозы. Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы. Средний кажущийся V d - 3.7±1.2 л/кг.

C ss дроспиренона в плазме крови достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно между 1 и 6 циклами приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

Метаболизируется в печени практически без вовлечения системы цитохрома Р450. Метаболиты в плазме крови, в основном, представлены кислотными формами дроспиренона, образующимися в результате разрыва лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфатом. Метаболизируется практически полностью.

Выведение

Скорость метаболического клиренса 1.5±0.2 мл/мин/кг. Метаболиты выводятся через кишечник и почками в соотношении 1.2:1.4. T 1/2 метаболитов составляет около 40 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Почечная недостаточность. C ss дроспиренона в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) сопоставимы с таковыми у женщин с нормальной функцией почек. У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови, в среднем, на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек.

Печеночная недостаточность. У женщин с нарушением функции печени средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями С mах в фазах абсорбции и распределения. T 1/2 дроспиренона у женщин с нарушением функции печени средней степени тяжести в 1.8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с нормальной функцией печени. У женщин с нарушением функции печени средней степени тяжести отмечено снижение клиренса дроспиренона примерно на 50% по сравнению с женщинами с нормальной функцией печени. Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Показания

Контрацепция;

Контрацепция и лечение угревой сыпи средней тяжести (acne vulgaris);

Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды.

Назначают по 1 таблетке в сутки, по порядку, обозначенному на блистере, начиная с активных таблеток (таблетки розового цвета) желательно в одно и то же время суток, непрерывно в течение 28 дней. Для препарата Видора ® микро, содержащего 21 активную таблетку и 7 таблеток плацебо, последовательность приема: 21 день - активные таблетки, затем 7 дней - таблетки плацебо. Для препарата Видора ® микро, содержащего 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо, последовательность приема: 24 дня - активные таблетки, затем 4 дня - таблетки плацебо.

Во время приема неактивных таблеток (плацебо, таблетки белого цвета) наблюдается менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается на 2-3 день после приема последней активной таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. Прием препарата из каждой последующей упаковки начинается без перерыва на следующий день, как только заканчиваются таблетки в предыдущей упаковке.

Режимы приема препарата Видора ® микро, включающего 21 активную таблетку и 7 таблеток плацебо, и препарата Видора ® микро, включающего 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо, различаются и определяются индивидуальными особенностями женщины и длительностью фолликулярной фазы менструального цикла. Нарушение схемы приема препарата повышает риск возникновения нежелательной беременности.

При отсутствии приема каких-либо контрацептивных препаратов в предыдущем месяце прием препарата Видора ® микро следует начинать в первый день менструального цикла (в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Переход с одного режима применения препарата Видора ® микро на другой режим

Препарат Видора ® микро, включающий 21 активную таблетку и 7 таблеток плацебо, и препарат Видора ® микро, включающий 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо, не являются терапевтически идентичными, т.к. при их приеме различается курсовая (цикловая) доза активных веществ.

Правила для перехода от одной фасовки препарата Видора ® микро на другую фасовку аналогичны правилам для перехода с другого КОК, изложенным ниже.

Крайне важно придерживаться схемы приема препарата Видора ® микро для обеспечения оптимальных эффективности и безопасности.

Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Предпочтительно начинать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки/драже, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку/драже) или после приема последней неактивной таблетки/драже (для препаратов, содержащих 28 таблеток/драже в упаковке). Прием таблеток препарата Видора ® микро следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Переход с гормональных контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционных форм, подкожных имплантатов и внутриматочных систем с контролируемым высвобождением гестагена)

При переходе с "мини-пили" можно начинать прием препарата в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочной системы с гестагеном - в день удаления имплантата или внутриматочной системы, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток Видора ® микро.

После аборта в I триместре беременности

Можно начинать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов, при отсутствии грудного вскармливания, или аборта. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток препарата Видора ® микро. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных неактивных таблеток (плацебо)

Если пропущен прием таблеток плацебо (белых таблеток из последнего ряда блистерной упаковки), никаких мер принимать не требуется. Непринятые таблетки необходимо выбросить, чтобы избежать непреднамеренного увеличения продолжительности периода приема таблеток плацебо.

Прием пропущенных активных таблеток

Если пропущен прием активных (желтых) таблеток и опоздание в приеме очередной таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее. Далее таблетки следует принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме очередной таблетки составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч), контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено подряд, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше вероятность наступления беременности, поскольку 7 дней непрерывного приема препарата требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы. Для таких ситуаций могут быть даны следующие рекомендации.

На 1 неделе приема препарата - пропущенную таблетку следует принять как можно скорее (как только женщина вспомнит), даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Далее таблетки следует принимать в обычном режиме. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение последующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском в приеме очередной таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

На 2 неделе приема препарата - пропущенную таблетку следует принять как можно скорее (как только женщина вспомнит), даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Далее таблетки следует принимать в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску в приеме, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции. В противном случае, а также в случае пропуска двух и более таблеток, необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение последующих 7 дней.

На 3 и 4 неделях приема препарата - в случае пропуска на 3 или 4 неделях приема препарата, необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием 2 таблеток одновременно).

В случае пропуска таблеток не следует принимать более двух активных таблеток в один день.

Далее таблетки следует принимать в обычном режиме, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки, т.е. без перерыва. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Вероятнее всего, кровотечения "отмены" не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или маточное кровотечение "отмены" в дни приема препарата из второй упаковки. Если женщина пропускала прием активных таблеток, и во время приема неактивных таблеток кровотечения "отмены" не наступило, необходимо исключить беременность.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные меры контрацепции. Если в течение 4 ч после приема активной (розовой) таблетки произошла рвота или
была диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема и переносить начало менструальноподобного кровотечения на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки препарата Видора ® микро, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл
приема препарата может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или "прорывные" маточные кровотечения. Регулярный прием препарата Видора ® микро возобновляется после окончания приема неакти

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

*Венозная или артериальная тромбоэмболия включает следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, тромбоэмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы у женщин, применяющих КОК, с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом КОК:

Рак молочной железы;

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);

Панкреатит у женщин с гипертриглицеридемией;

Появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом КОК окончательно не установлена: порфирия, эпилепсия, миома матки, СКВ, герпес во время беременности, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; холелитиаз;

Нарушение функции печени;

Изменение толерантности к глюкозе и развитие инсулинорезистентности;

Хлоазма;

Болезнь Крона, язвенный колит.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

Тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, мерцательная аритмия, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

Наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий;

Неконтролируемая артериальная гипертензия, длительная иммобилизация, объемное хирургическое вмешательство, хирургические операции на нижних конечностях, обширные травмы, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ более 30 кг/м 2 ;

Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к активированному протеину С (АПС), недостаточность антитромбина III , недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;

Сахарный диабет с диабетической ангиопатией;

Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени и в течение 3 месяцев после возвращения этих показателей в норму);

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

Тяжелая или острая почечная недостаточность;

Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

Кровотечение из влагалища неясного генеза;

Беременность или подозрение на нее;

Период грудного вскармливания;

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.

С осторожностью

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение с ИМТ менее 30 кг/м 2 , дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанного аппарата сердца, наличие тромбозов и тромбоэмболии в семейном анамнезе (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); возраст старше 35 лет у некурящих женщин;

Заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых нарушений, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;

Наследственный ангионевротический отек;

Гипертриглицеридемия;

Заболевания печени легкой и средней степени тяжести;

Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время
беременности в анамнезе, хорея Синденхема, хлоазма, послеродовый период).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Видора ® микро противопоказано во время беременности.

Если беременность выявляется во время приема препарата Видора ® микро, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия в случаях, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

В то же время, данные о результатах приема дроспиренона+этинилэстрадиола при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.

Применение препарата Видора ® микро противопоказано в период грудного вскармливания. КОК могут уменьшать количество грудного молока изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.

Особые указания

Перед началом применения препарата, следует исключить беременность и рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез и цитологическое исследование шейки матки. Кроме того, следует исключить нарушение со стороны системы свертывания крови. В случае длительного применения, профилактические контрольные обследования необходимо проходить не реже 1 раза в 6 месяцев.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

В ряде эпидемиологических исследований выявлено повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме КОК. Наибольший риск развития этих осложнений существует в первый год приема препарата (особенно в первые 3 месяца) или возобновления приема после 4-недельного перерыва. Применение любого КОК может осложниться развитием венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Приблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (менее 50 мкг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 женщин, не применяющих пероральные контрацептивы.

Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтиндрон, имеют низкий риск развития венозной тромбоэмболии. У препаратов, в состав которых входит дроспиренон, риск развития тромбоэмболических осложнений в 2 раза выше, в связи с этим, прежде чем женщине будет рекомендовано применение препарата Видора ® микро, она должна быть предупреждена об этом повышенном риске.

На 10 000 женщин, принимающих КОК с дроспиреноном, ВТЭ развиваются примерно у 9-12 в течение 1 года, а у женщин, принимающих КОК с левоноргестелом - только у 5-7. Однако частота ВТЭ, развивающейся при приеме КОК, меньше, чем частота, связанная с беременностью.

У женщин, принимающих КОК, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Связь с приемом КОК не доказана.

Женщина должна прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, которые могут включать одностороннюю боль в нижних конечностях и/или отек; внезапную сильную боль в груди; с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапный кашель; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомокомплекс "острый живот".

Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: с возрастом, у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет), при наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте), ожирения (ИМТ более чем 30 кг/м 2); дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, заболеваний клапанов сердца, фибрилляции предсердий; длительной иммобилизации; временного обездвиживания, включая авиаперелеты в течение более 4 ч; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на нижних конечностях или обширной травмы - в этих ситуациях необходимо прекратить прием препарата; в случае планируемого оперативного вмешательства - за 4 недели до него и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих лекарственных препаратов.

К биохимическим параметрам, которые могут быть признаком наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к АПС, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеинов С и S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При рассмотрении соотношения риск/преимущество врач должен принять во внимание, что адекватное лечение этих заболеваний может уменьшить связанный с ними риск тромбоза и что риск тромбоза, связанный с беременностью, выше, чем при применении КОК.

О повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении КОК было сообщено в некоторых эпидемиологических исследованиях. Его связь с приемом КОК не доказана.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR = 1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования применяли КОК. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы (у женщин, применяющих КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших), биологическими эффектами КОК или сочетанием обоих этих факторов. В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Дроспиренон хорошо переносится при применении у пациенток с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью).

Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или во время предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.

Дроспиренон характеризуется хорошей переносимостью при применении у женщин с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.

Выведение К + может быть снижено у пациенток с почечной недостаточностью. В клиническом исследовании прием дроспиренона не оказывал влияния на концентрацию К + в плазме крови у пациенток с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности. Т.к. теоретически риск развития гиперкалиемии существует в случаях, когда концентрация К + в плазме крови до лечения соответствовала ВГН и при одновременном приеме калийсберегающих препаратов, рекомендуется контролировать концентрацию К + в плазме крови в первом цикле приема препарата у пациенток с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и с концентрацией К + в плазме крови на ВГН до начала приема и, особенно, при сопутствующем применении калийсберегающих препаратов.

У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом повышается риск развития панкреатита во время приема КОК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Взаимосвязь между приемом КОК и клинически значимым повышением АД не установлена. Тем не менее, если во время приема КОК развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, необходима отмена препарата и лечение артериальной гипертензии. Прием КОК может быть продолжен после консультации врача, если с помощью гипотензивной терапии АД нормализовалось.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих КОК. Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ излучения.

Препарат может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также количество транспортных белков плазмы, таких как КСГ и липидо/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, свертываемости крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Вследствие антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает концентрацию ренина и альдостерона плазмы крови.

На фоне приема КОК возможно ухудшение течения эндогенной депрессии и эпилепсии.

Применение препарата Видора ® микро в качестве КОК может быть особенно полезно женщинам с гормонозависимой задержкой

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Длительное лечение препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к снижению контрацептивной эффективности. К таким препаратам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, рифампицин, рифабутин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (невирапин) и их комбинации, также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Максимальная индукция ферментов обычно достигается примерно через 10 дней после начала приема этих лекарственных средств, но может сохраняться, по крайней мере, в течение 4 недель после их отмены. При одновременном приеме препаратов, влияющих на индукцию микросомальных ферментов печени и в течение 28 дней после их отмены, необходимо временно использовать барьерный метод контрацепции. В случае необходимости продолжения приема препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени после приема последней активной таблетки из текущей упаковки препарата Видора ® микро следует пропустить прием таблеток плацебо и начать прием таблеток из новой упаковки.

Контрацептивная защита снижается на фоне приема антибиотиков пенициллинового и тетрациклинового рядов из-за уменьшения ими внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, и как следствие, понижения концентрации этинилэстрадиола. Во время приема этих антибиотиков, и в течение 7 дней после их отмены, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Т.к. основные метаболиты дроспиренона в плазме человека образуются без участия системы цитохрома Р450, ингибиторы данной ферментной системы не влияют на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные эстроген-гестагенные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (циклоспорин), или снижению (ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях. Несмотря на то, что прием КОК влияет на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов на фоне приема КОК не требуется.

На основании исследований ингибирования in vitro и изучения лекарственного взаимодействия in vivo с участием добровольцев женского пола, установлено, что дроспиренон в дозе 3 мг не влияет на метаболизм омепразола, симвастатина и мидазолама.

Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия (К +) в плазме крови у женщин, получающих пероральные контрацептивы одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию К + в плазме крови: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые НПВП (например, индометацин), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследовании, оценивающем взаимодействие ингибитора АПФ с комбинацией дроспиренон+эстрадиол у женщин с умеренной артериальной гипертензией, получавших эналаприл и плацебо, не было выявлено достоверного различия между сывороточными концентрациями К + .

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Прежде всего хочу вам напомнить, что все гормональные препараты, в том числе противозачаточные таблетки , должны быть выписаны врачом ! Я сделала именно так.

Когда у нас с моим молодым человеком произошел секс, я стала задумываться о методе контрацепции, сначала это были презервативы, но возникли некоторые личные неудобства с их использованием, да и к тому же, по-моему, действительно ощущения абсолютно разные что с ними, что без них.

Поэтому практически сразу я стала искать другие варианты. Первое, что мне пришло на ум, это оральные контрацептивы. У меня достаточно много подруг, которые используют именно этот метод, все они были очень им довольны. Пролистав очень много литературы, сайтов, мнений о них я все же сделала выбор в их пользу.

Итак, мой врач в женской консультации посоветовала комбинированные оральные контрацептивы "Видора микро". Сказала, что это недорогие доступные таблетки низкой дозировки гормонов, что подходит как раз молодым девушкам. Хочу сразу заметить, что это аналог "Джес+" , точно такие же действующие вещества в точно такой же дозировке, но по цене практически в 2 раза дешевле.

Так выглядит упаковка этих гормональных таблеток, на ней написаны содержащиеся в ней гормоны и их дозировка: Дроспиренон 3,0 мг и Этинилэстрадиол 0,02 мг.

Я видела упаковку Джес+ и могу сказать, что конечно же по качеству самой упаковки не сравнить, там все красочное, цветное, не выглядит совершенно как упаковка из под парацетамола, чего не скажешь о Видоре микро. Но не это же главное.

Так выглядит блистер с обоих сторон. 21 таблетка с активными веществами и 7 таблеток плацебо. Так же можно продолжить сравнение с Джес+, у них 24 активные таблетки и 4 плацебо, причем в последних содержится кальций.

Еще мне совсем неудобно, что таблетки никак не подписаны и не пронумерованы, следить выпила ты сегодня таблетку или нет ты должна сама, мне в помощь скачано на телефон приложение с напоминанием о приеме таблеток.

Лично я частенько не пью таблетки плацебо, это абсолютные пустышки, в них ничего нет.

Я пью "Видору микро" несколько месяцев, начинать пить любые КОК надо в первый день месячных, можно конечно и в любой их день, но если в первый, то действие гормонов начинается сразу же, а если во 2-7 день, то дополнительно предохранятся надо еще неделю. В первые несколько дней приема я наблюдала небольшое подташнивание и сонливость, так же менструация длилась дней 7 и до середины цикла я наблюдала совсем небольшие кровянистые выделения, это было привыкание организма к новым гормонам. В последующие циклы подобное не происходило, месячные идут 3-4 дня и больше никаких кровянистых выделений.

ПМС слабый, немного тянет поясницу и мажет за 1 день до конца упаковки, но это нормально.

Очень заметен косметический эффект таблеток, кожа стала заметно чище, кожа матовая, не блестит от жира, как это было всегда.

Так же круто контролируется цикл. Всегда знаешь когда будут следующие месячные, можно их пододвинуть на определенное число дней, достаточно просто не пить таблетки плацебо, а купить новую упаковку и продолжить без перерыва пить розовые(активные) таблетки, и это без причинения вреда организму! Конечно, увлекаться не стоит, это все-таки гормоны.

Конечно есть и минусы, например, в инструкции целый перечень побочки. Мне оочень повезло, я два пункта перенесла в очень легкой форме и буквально пару дней.

Но, девочки, то, что подошло мне, не факт, что подойдет вам! Все назначения гормональных контрацептивов уточняйте у своего гинеколога. Вы только можете придти к нему и спросить можно ли вам принимать такие таблетки, и начать принимать их только в случае одобрения!

Еще один важный минус, что их надо принимать каждый день и желательно в одно и то же время

Мне с этим справляться помогает мобильное приложение, которое каждый день напоминает мне, что в 20:00 я должна выпить таблетку. Если я знаю, что в это время никак не смогу, например, иду на концерт, мероприятие, то пью на несколько часов раньше или позже.

Поэтому ваши контрацептивы должны быть всегда с вами, у меня они лежат в кошельке.

С алкоголем их лучше не смешивать, если собираетесь выпить, то таблетку пейте за 2-3 часа до приема спиртного.

Так же обязательно при назначении вам какого-либо антибиотика обязательно уточняйте у врача совместим ли он с вашими контрацептивами! В противном случае эффект снизится и вы можете забеременеть раньше, чем вам бы хотелось.

Вроде я рассказала все о "Видоре микро". Мне абсолютно подошли эти таблетки, никакого дискомфорта с их приемом так же я не обнаружила. Больше нет мучений с презервативами, что их нет или вдруг он порвется. Теперь все можно делать в любом месте, в любое время)

Таким образом, данный гормональный препарат я рекомендую, отлично справляется со своими прямыми обязанностями с приятными бонусами!

Если вдруг меня что-то начнет беспокоить или я отменю прием таблеток, то я дополню отзыв и обязательно вам все расскажу.

Представлены аналоги лекарства видора микро, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Видора микро - Микродозированный комбинированный монофазный гормональный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект препарата основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептивный препарат в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Лишенный эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, дроспиренон имеет фармакологический профиль, сходный с таковым у естественного прогестерона. Обладая антиандрогенной активностью, способствует снижению продукции секрета сальных желез и улучшению клинического течения у женщин с акне (acne vulgaris). Это следует учитывать при выборе контрацептивного препарата, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей.

В комбинации с этинилэстрадиолом улучшает липидный профиль и повышает концентрацию ЛПВП.

Препарат Видора ® микро регулирует менструальноподобные кровотечения, способствуя уменьшению выраженности болевых ощущений и объема менструальноподобных кровотечений, снижая один из факторов риска развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что при применении комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Видора микро, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Видора микро
Таблетки покрыт.плен.об. 3 мг+0.02 мг, 24+4 шт.	839
Анабелла
Видора
Таблетки покрыт.плен.об. 3 мг+0.03 мг 28 шт, упак.	623
Делсия
Джес
Таб №28 (Шеринг АГ (Германия)	1235.20
Димиа
№28 таб (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)	700
№84 таб п / пл.о (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)	1903.30
Дроспиренон + Этинилэстрадиол* (Drospirenone + Ethinylestradiol*)
Лея
Таблетки покрыт.плен.об. 3 мг+0,02 мг, 28 шт. (Синдеа Фарма С.Л., Испания)	491
Таблетки покрыт.плен.об. 3 мг+0,02 мг, 84 шт. (Синдеа Фарма С.Л., Испания)	1656
Мидиана
Таб N21 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)	702
3мг+0,03мг №63 таб п / пл.о (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)	1922
МОДЭЛЛЬ ПРО
3мг+0,03мг №21 тб.п / пл.о	773.30
3мг+0,03мг №63 таб п / пл.о	1656.10
МОДЭЛЛЬ ТРЕНД
3мг+0,02мг №28 тб.п / пл.о	807.60
Симициа
Ямера

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве видора микро. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Три посетителя сообщили об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Один посетитель сообщил об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	1		100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Восемь посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Видора микро?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Ваш ответ о дозировке »

Один посетитель сообщил о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Видора микро, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 2 дня почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
2 дня	1		100.0%

Ваш ответ о сроке начала действия »

Два посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Видора микро: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство на пустой желудок. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Ваш ответ о времени приема »

45 посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Джес - досье препарата Особенности и преимущества

Прием первой упаковки Джес Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце Начните прием Джес в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Вы можете также начать прием на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать допол нительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. При переходе с других комбинированных пероральных контрацеп тивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря Вы можете приступить к приему Джес на следующий день после того, как выпьете последнюю таблетку из текущей упаковки гормональных кон- трацептивов (это означает, что перерыва в приеме таблеток не будет). Если ранее вы пользовались вагинальным кольцом или трансдер мальным пластырем, прием предпочтительно начинать в день удаления кольца/пластыря, но не позже того дня, на который была запланирована замена кольца/пластыря. Если вы следуете этим правилам, в дополнительных мерах кон трацепции нет необходимости.

ДЖЕС (YAZ)

Джес - гормональный контрацептив с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, каждая активная таблетка содержит: этинилэстрадиол 0,02 мг, дроспиренон 3,00 мг. 28 таблеток (24 активных таблетки и 4 таблетки плацебо) в упаковке.

Показания к применению:

контрацепция, контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris), контрацепция и лечение тяжёлой формы предменструального синдрома (ПМС).

Противопоказания:

Тромбозы и тромбоэмболии, а также состояния, предшествующие тромбозу, в настоящее время или в анамнезе, цереброваскулярные нарушения; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность; надпочечниковая недостаточность; выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них; вагинальное кровотечение неясного генеза; беременность или подозрение на нее; период кормления грудью; гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью.
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии; заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения; наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама); послеродовый период.

Побочные действия

Могут отмечаться нарушения менструального цикла, такие как нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, связь которых с приёмом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута. Подробная информация содержится в инструкции по применению.

Способ применения: По одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней, в порядке, указанном на упаковке. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки (без перерывов в приеме).

Регистрационный номер:

ЛСР-008842/08 от 10.11.2008

Отпускается по рецепту врача.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Видора или Видора Микро – это препарат в таблетках с противозачаточным действием. Он способен угнетать овуляцию и провоцирует смены в эндометрии. Дроспиренон, содержащийся в препарате, предупреждает появление симптомов, вызванных задержкой жидкости. Ниже вы прочтете подробную инструкцию по применению Видоры, узнаете среднюю цену препарата в аптеках и увидите отзывы пациентов.

Свойства препарата и его состав

В составе таблеток Видора присутствуют этинилестрадиол и дроспиренон . В одном блистере содержится 28 таблеток, из которых 21 штуки – активные (желтого цвета) и 7 штук – неактивных белых.

Видора Микро имеет свойство угнетения овуляции и провоцирует изменения в эндометрии. В лечебных дозах составляющие оказывают такие действия:

• антиандрогенные;
• антиминералокортикоидные;
• снижается продукция кожного сала;
• улучшается состояние кожи.

Препарат хранят в течение срока, указанного в инструкции к нему при температуре до 25 градусов в местах, недоступных для детей.

Видора: инструкция по применению

Таблетки Видора Микро нужно применять внутрь целыми, разжевывать их нельзя, также их следует запить небольшим количеством жидкости. Принимать следует по одной таблетке в сутки в одно и то же время ежедневно без перерыва в течение 28 дней . Последовательность указывается на упаковке с ячейками.

Инструкция по применению указывает, что прием неактивных таблеток может наблюдаться кровотечение, подобное менструальным выделениям примерно на вторые сутки после применения последней активной таблетки. Выделения могут не проходить до начала применения таблеток из нового контейнера. Каждую новую упаковку открывают и принимают содержимое на следующий день после окончания таблеток из старой упаковки.

Видору Микро начинают принимать в первый день менструального цикла , максимум на второй-пятый день, но в таких случаях в течение первой недели приема таблеток из первой упаковки дополнительно задействуйте барьерный способ контрацепции.

Также инструкция по применению содержит следующие рекомендации:

• если аборт был сделан в первом триместре беременности, принимать Видору можно немедленно, и дополнительная контрацепция не нужна;
• при аборте во втором триместре или сразу после родов при отсутствии грудного вскармливания препарат начинают через 28 дней после родов. Если терапия началась позже, первую неделю примените дополнительные способы контрацепции;
• при отсутствии приема неактивных таблеток дополнительные меры принимать не нужно. Чтобы непреднамеренно не увеличить длительность фасы применения неактивного средства, непринятые таблетки выбросьте;
• если был пропущен прием активных таблеток, а опоздание в приеме составило меньше 12 часов, защита не снижается. Примите таблетку как можно быстрее, а следующие принимайте согласно графику;
• если опоздание в приеме больше 12 часов, то защита может сократиться. Вероятность наступления беременности выше, чем больше таблеток подряд вы пропустили.

Передозировка и возможные побочные явления

Инструкция указывает на такие симптомы передозировки , как:

• рвота;
• тошнота;
• кровотечение из влагалища.

В таком случае назначается симптоматическое лечение.

Побочные эффекты от применения Видоры могут быть следующими:

Возможные противопоказания

Видора, согласно инструкции по применению, имеет такие категорические противопоказания:

• инсульт;
• тромбоз венозный или артериальный;
• факторы артериального тромбоза, например, сахарный диабет с осложнениями, артериальная гипертензия и прочее;
• недостаточность антитромбина, дефицит протеина S , антифосфолипидные антитела и т.д.;
• панкреатит;
• почечные недостаточности и опухоли;
• возраст 18 лет;
• беременность и грудное вскармливание;
• вагинальное кровотечение неизвестной природы;
• гиперчувствительность к составляющим препарата;
• мигрени и т.д.

Очень осторожно препарат можно использовать в таких случаях:

• при факторах риска развития тромбоэмболий и тромбоза (ожирение, курение, неосложненные пороки клапанного сердечного аппарата, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда и т.д.);
• в случае болезней, при которых может нарушиться периферическое кровообращение (системная красная волчанка, заболевание Крона, флебит поверхностных вен, сахарный диабет и т.д.);
• если есть легкие и средние печеночные заболевания;
• при ангионевротическом наследственном отеке;
• при болезнях, которые впервые появились или усугубились при беременности или же прошлом приеме половых гормонов.

Взаимодействие

Сочетание пероральных контрацептивов с другими лекарственными препаратами может провоцировать сокращение их эффект или же вызвать прорывное кровотечение.

Если женщины долгое время принимают активные вещества, индуцирующие печеночные ферменты, им лучше применять другие методы контрацепции негормональной природы.

В случае терапии с использованием антибактериальных препаратов нужно в течение недели после отмены антибиотиков нужно применять барьерную контрацепцию.

Видора: цена в аптеках

В зависимости от дозировки и формы таблеток Видора Микро в аптеках имеет цену в пределах от 550 до 650 рублей .

Если говорить об аналогах препарата , то их цена следующая:

• – около 1000 рублей;
• – порядка 500 рублей;
• – 650 рублей и дороже;
• – от 650 рублей и выше.

Видора Микро: отзывы

Ниже предлагаем прочесть отзывы пациентов о данном препарате.

Среди плюсов Видоры могу назвать удобство применения, доступную цену и минимальное количество гормонов в составе. Главный недостаток, по моему мнению – это необходимость строго соблюдения временных промежутков между приемами.

Видору Микро мне назначил мой гинеколог, мне представили его как доступный препарат с минимумом гормонов для молодых женщин. Это аналог средства Джес, не отличающийся от него по составу, но имеет более низкую цену.

Могу предупредить всех, что всем без исключения препарат не подойдет. Назначение нужно строго согласовывать со специалистом.

Также учтите следующие: таблетки в пачке не пронумерованы, а помечены днями неделями. Это может сначала ввести в замешательство, но потом привыкните.

Елена, г. Киров

Препарат сильный и эффективный, но могу отметить те побочные действия, которые меня коснулись:

• сильное чувство голода, как следствие – набор веса;
• частые перепады настроения;
• слабость;
• головокружения.

Врач мне сказал, что дело в том, что я неправильно соблюдала правила приема, но потом все наладилось, и подобных эффектов у себя не замечала. Я принимала их в течение трех месяцев. Настроение иногда колеблется, но уже не так, как раньше.

Ольга, г. Астрахань

Что хочу отметить – таблетки удобные в плане применения и небольшого размера, упаковка поделена согласно дням недели, по этой причине я начала их принимать в понедельник. Огромный плюс – это отсутствие боли, прием никак не повлиял на сексуальную жизнь и влечение.

В числе минусов – набор веса 2 килограмма за три месяцев вследствие задержки жидкости в организме человека. Как следствие – на меня перестала налезать привычная одежда. Но при этом я увеличила физические нагрузки, чтобы не «заплыть» больше.

Юлия, г. Оренбург

Как и другие оральные контрацептивы гормонального происхождения, Видору следует принимать только с согласия лечащего врача и при отсутствии противопоказаний. Обязательно перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией.

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: дроспиренон 3,00 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 44,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 38,40 мг, повидон-К30 6,00 мг, кроскармеллоза натрия 1,20 мг, полисорбат-80 0,90 мг, магния стеарат 0,50 мг;
• оболочка: опадрай II розовый 2,82 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный 1,13 мг, титана диоксид 0,68 мг, макрогол-3350 0,57 мг, тальк 0,42 мг, краситель железа оксид желтый 0,01 мг, краситель железа оксид красный 0,01 мг, краситель железа оксид черный 0,001 мг).

Таблетки плацебо: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета - 1 таб.:

• Ядро: лактоза безводная 89,50 мг; повидон-К30 10,00 мг; магния стеарат 0,50 мг;
• Оболочка: опадрай II белый 4,00 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный 1,600 мг, титана диоксид 1,000 мг, макрогол-3350 0,808 мг, тальк 0,592 мг).

В упаковке 21+7 штук.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Дроспиренон.

Всасывание. При пероральном приеме быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) составляет около 35 нг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) 1-2 ч. Биодоступность 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Распределение. Связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Концентрация свободного дроспиренона не превышает 3-5% от получаемой дозы. Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы. Средний кажущийся объем распределения - 3,7±1,2 л/кг.

Метаболизм. Метаболизируется и печени практически без вовлечения системы цитохрома Р450. Метаболиты в плазме крови в основном представлены кислотными формами дроспиренона, образующимися и результате разрыва лактонного кольца, и 4,5-дигидро- дроспиренон-3-сульфатом. Метаболизируется практически полностью.

Выведение. Скорость метаболического клиренса 1,5±0,2 мл/мин/кг. Метаболиты выводятся через кишечник и почками в соотношении 1,2:1,4. Период полувыведении (Т1/2) метаболитов составляет около 40 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация дроспиренона в плазме крови достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно между 1 и 6 циклами приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.

Фармакокинетика в особых случаях.

При почечной недостаточности.

Равновесные концентрации дроспиренона в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренсом креатинина 50-80 мл/мин) сопоставимы с таковыми у женщин с нормальной функцией почек. У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренсом креатинина 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек.

При печеночной недостаточности.

У женщин с нарушением функции печени средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью) площадь под кривой "концентрация-время" (AUС) сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Сmах в фазы абсорбции и распределения. Т1/2 дроспиренона у женщин с нарушением функции печени средней степени тяжести и 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с нормальной функцией печени.

У женщин с нарушением функции печени средней степени тяжести отмечено снижение клиренса дроспиренона примерно на 50% по сравнению с женщинами с нормальной функцией печени. Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол.

Всасывание. При пероральном приеме быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Сmах составляет 88-100 пг/мл, ТСmах 1-2 ч.

Метаболизируется во время всасывания и "первого" прохождения через печень. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность примерно у 25% добровольцев.

Распределение. Связь с белками плазмы составляет около 98,5%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ в печени. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет около 5 л/кг.

Метаболизм. Около 50-60% этинилэстрадиола подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и печени (эффект "первого прохождения"). Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование, в результате чего образуются гидроксилированные и метилированные метаболиты, как свободные, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и/или серной кислотами. Часть этинилэстрадиола, конъюгированного с глюкуроновой кислотой, после выведения с желчью повторно всасывается в кишечнике (кишечно-печеночная рециркуляция).

Выведение. Метаболизируется полностью (практически не выводится в неизмененном виде). Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол в небольшом количестве проникает в грудное молоко (0,02% от принятой дозы). Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6, T1/2 составляет около 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается в течение второй половины цикла приема препарата.

Инструкция

Принимать внутрь, целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды.

Показания к применению Видора микро

Контрацепция.

Противопоказания к применению Видора микро

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, мерцательная аритмия, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч.: осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, длительная иммобилизация, объемное хирургическое вмешательство, хирургические операции на нижних конечностях, обширные травмы, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2;
• наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к активированному протеину С (АПС), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;
• сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
• опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
• тяжелая или острая почечная недостаточность;
• выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
• кровотечение из влагалища неясного генеза;
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Видора микро Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности и периоде грудного вскармливания.

Видора микро Побочные действия

Частота возникновения нежелательных явлений:

Нарушения со стороны иммунной системы - нечасто - аллергические реакции, редко - бронхиальная астма.

Нарушения со стороны питания и обмена веществ - нечасто - повышение аппетита, повышение массы тела.

Нарушения со стороны психики - часто - эмоциональная лабильность, нечасто - депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы - часто - головная боль, нечасто - головокружение, нервозность, сонливость, парестезии.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства - редко - снижение слуха.

Нарушения со стороны органа зрения - нечасто - нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердца - нечасто - экстрасистолия, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов - нечасто - понижение артериального давления, повышение артериального давления, тромбоэмболия легочной артерии, варикозное расширение вен нижних конечностей, редко - венозная или артериальная тромбоэмболия*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - нечасто - фарингит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - часто - боль в животе, нечасто - тошнота, рвота, диарея, запор, гастроэнтерит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - часто - акне, нечасто - aнгионевротический отек, алопеция, зуд, сыпь, сухость кожных покровов, себорея, редко - узловатая эритема, многоформная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - нечасто - боль в шее, судороги мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - нечасто - цистит.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез - часто - увеличение молочных желез, боль в молочных железах, повышение чувствительности молочных желез, болезненное менструальноподобное кровотечение, метроррагия, ациклические маточные кровотечения, выделения из влагалища; нечасто - новообразования молочных желез, кисты яичников, вульвовагинит, кандидозный вульвовагинит, кольпит, выделения из молочных желез, отсутствие менструальноподобного кровотечения, обильное менструальноподобное кровотечение, "приливы", фиброзно-кистозные изменения в молочной железе, боль в области малого таза, патологические изменения в мазке по Папаниколау, сухость слизистой оболочки влагалища, снижение либидо, кандидоз.

Общие нарушения - нечасто - отеки, астения, жажда, повышенное потоотделение.

*Венозная или артериальная тромбоэмболия включает в себя следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, тромбоэмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы у женщин, применяющих КОК, с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом КОК:

Рак молочной железы.

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Панкреатит у женщин с гипертриглицеридемией.

Появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом КОК окончательно не установлена: порфирия, эпилепсия, миома матки, СКВ, герпес во время беременности, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха и /или зуд, связанные с холестазом; холелитиаз.

Нарушение функции печени.

Изменение толерантности к глюкозе и развитие инсулинорезистентности.

Болезнь Крона, язвенный колит.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.

Лекарственное взаимодействие

Длительное лечение препаратами, индукторами микросомальных ферментов печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к снижению контрацептивной эффективности. К таким препаратам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, рифампицин, рифабутин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (невирапин) и их комбинации, также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Максимальная индукция ферментов обычно достигается примерно через 10 дней после начала приема этих лекарственных средств, но может сохраняться по крайней мере в течение 4 недель после их отмены. При одновременном приеме препаратов, влияющих на индукцию микросомальных ферментов печени и в течение 28 дней после их отмены, необходимо временно использовать барьерный метод контрацепции. В случае необходимости продолжения приема препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени после приема последней активной таблетки из текущей упаковки препарата Видора микро следует пропустить прием таблеток плацебо и начать прием таблеток из новой упаковки.

Контрацептивная защита снижается на фоне приема антибиотиков пенициллинового и тетрациклинового рядов из-за уменьшения ими внутрипеченочной циркуляции эстрогенов и, как следствие, понижения концентрации этинилэстрадиола. Во время приема этих антибиотиков и в течение 7 дней после их отмены необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Так как основные метаболиты дроспиренона в плазме человека образуются без участия системы цитохрома Р450, ингибиторы данной ферментной системы не влияют на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные эстроген-гестагенные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (циклоспорин) или снижению (ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях. Несмотря на то, что прием КОК влияет на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов на фоне приема КОК не требуется.

На основании исследований ингибирования in vitro и изучения лекарственных взаимодействий in vivo с участием добровольцев женского пола, установлено, что дроспиренон в дозе 3 мг не влияет на метаболизм омепразола, симвастатина и мидазолама.

Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия (К+) в плазме крови у женщин, получающих пероральные контрацептивы одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию K+ в плазме крови: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследовании, оценивающем взаимодействие ингибитора АПФ с комбинацией дроспиренон+эстрадиол у женщин с умеренной артериальной гипертензией, получавших эналаприл и плацебо, не было выявлено достоверного различия между сывороточными концентрациями К+.

Дозировка Видора микро

По 1 таблетке в день, желательно в одно и то же время суток, непрерывно в течение 28 дней, в последовательности, указанной на ячейковой упаковке. Во время приема неактивных таблеток (плацебо) наблюдается менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается на 2-3 день после приема последней активной таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. Прием препарата из каждой последующей упаковки начинается без перерыва, на следующий день, как только заканчиваются таблетки из предыдущей упаковки.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце.

Прием препарата Видора следует начинать в первый день менструального цикла (в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Переход с другого КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря.

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки/драже, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку/драже) или после приема последней неактивной таблетки/драже (для препаратов, содержащих 28 таблеток/драже в упаковке). Прием таблеток препарата Видора микро следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Переход с КОК, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционных форм, подкожных имплантатов и внутриматочных систем с контролируемым высвобождением гестагена).

При переходе с "мини-пили" можно начать прием препарата в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочной системы с гестагеном - в день ее удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток Видора микро.

После аборта в I триместре беременности.

Можно начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите.

После родов при отсутствии грудного вскармливания или аборта во II триместре беременности.

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов, при отсутствии грудного вскармливания или аборта. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток препарата Видора микро. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных неактивных таблеток (плацебо).

Если пропущен прием таблетки из последнего ряда блистерной упаковки (таблетки плацебо), никаких мер принимать не требуется. Непринятые таблетки необходимо выбросить, чтобы избежать непреднамеренного увеличения продолжительности фазы приема таблеток плацебо.

Прием пропущенных активных таблеток.

Если пропущен прием активных таблеток, и опоздание в приеме очередной таблетки составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее. Последующие таблетки следует принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме очередной таблетки составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов), контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено подряд, и чем ближе этот пропуск к 7 дневному перерыву в приеме препарата, тем выше вероятность наступления беременности, поскольку 7 дней непрерывного приема препарата требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы. Для таких ситуаций могут быть даны следующие рекомендации:

На 1 неделе приема препарата.

Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее (как только женщина вспомнит), даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует принимать в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение последующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском в приеме очередной таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

На 2 неделе приема препарата.

Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее (как только женщина вспомнит), даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует принимать в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску в приеме, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции. В противном случае, а также в случае пропуска двух и более таблеток, необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение последующих 7 дней.

На 3 неделе приема препарата.

В случае пропуска на 3 неделе приема препарата необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием 2 таблеток одновременно).

Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки, т.е. без перерыва. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Вероятнее всего, кровотечения "отмены" не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться "мажущие" кровянистые выделения или маточное кровотечение "отмены" в дни приема препарата из второй упаковки.

Если женщина пропускала прием активных таблеток, и во время приема неактивных таблеток кровотечения "отмены" не наступило, необходимо исключить беременность.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные меры контрацепции.

Если в течение 4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструальноподобного кровотечения на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения.

Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки препарата Видора микро, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл приема препарата может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться "мажущие" выделения или "прорывные" маточные кровотечения.

Регулярный прием препарата Видора затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести начало менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить ближайшую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.

Передозировка

Могут отмечаться симптомы: тошнота, рвота, "мажущие" кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, проводят симптоматическую терапию.

Меры предосторожности

Перед началом применения препарата следует исключить беременность и рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез и цитологическое исследование шейки матки. Кроме того, следует исключить нарушение со стороны системы свертывания крови. В случае длительного применения профилактические контрольные обследования необходимо проходить не реже 1 раза в 6 месяцев.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Ряд эпидемиологических исследований выявили повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме КОК. Наибольший риск развития этих осложнений существует в первый год приема препарата (особенно в первые 3 месяца) или возобновления приема после 4-х недельного перерыва. Применение любого КОК может осложниться развитием венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Приблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10000 женщин в год в сравнении с 0,5-3 на 10000 женщин, не применяющих пероральные контрацептивы.

Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтиндрон, имеют низкий риск развития венозной тромбоэмболии. У препаратов, в состав которых входит дроспиренон, риск развития тромбоэмболических осложнений в 2 раза выше; в связи с этим, прежде чем женщине будет рекомендовано применение препарата Видора микро, она должна быть предупреждена об этом повышенном риске.

На 10000 женщин, принимающих КОКи с дроспиреноном, ВТЭ развиваются примерно у 9-12 в течение 1 года, а у женщин, принимающих КОКи с левоноргестрелом - только у 5-7.

Однако частота ВТЭ, развивающейся при приеме КОК, меньше, чем частота, связанная с беременностью.

У женщин, принимающих КОК, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Связь с приемом КОК не доказана.

Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, которые могут включать одностороннюю боль в нижних конечностях и/или отек; внезапную сильную боль в груди; с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапный кашель; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: с возрастом; у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте), ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2), дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; заболеваний клапанов сердца; фибрилляции предсердий; длительной иммобилизации; временного обездвиживания, включая полеты в течение более 4 ч; серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы - в этих ситуациях необходимо прекратить прием препарата; в случае планируемого оперативного вмешательства - за 4 недели до него и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих лекарственных препаратов.

К биохимическим параметрам, которые могут быть признаком наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к АПС, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеинов С и S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При рассмотрении соотношения риск/преимущество врач должен принять во внимание, что адекватное лечение этих заболеваний может уменьшить связанный с ними риск тромбоза и что риск тромбоза, связанный с беременностью, выше, чем при применении КОК.

О повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении КОК было сообщено в некоторых эпидемиологических исследованиях. Его связь с приемом КОК не доказана.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1,24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования применяли КОК. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы (у женщин, применяющих КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших), биологическими эффектами КОК или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Дроспиренон хорошо переносится при применении у пациенток с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью).

Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или во время предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.

Дроспиренон характеризуется хорошей переносимостью при применении у женщин с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.

Выведение К+ может быть снижено у пациенток с почечной недостаточностью. В клиническом исследовании прием дроспиренона не оказывал влияния на концентрацию К+ в плазме крови у пациенток с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности. Так как теоретически риск развития гиперкалиемии существует в случаях, когда концентрация K+ в плазме крови до лечения была на верхней границе нормы и при одновременном приеме калийсберегающих ЛС, рекомендуется контролировать концентрацию К+ в плазме крови в первом цикле приема препарата у пациенток с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и с концентрацией K+ в плазме крови на верхней границе нормального диапазона до начала его приема и, особенно, при сопутствующем применении калийсберегающих препаратов.

У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом повышается риск развития панкреатита во время приема КОК.

Хотя небольшое повышение артериального давления (АД) было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Взаимосвязь между приемом КОК и клинически значимым повышением АД не установлена. Тем не менее, если во время приема КОК развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, необходима отмена препарата и лечение артериальной гипертензии. Прием КОК может быть продолжен после консультации врача, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих КОК. Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Препарат может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также количество транспортных белков плазмы, таких как КСГ и липидо/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, свертываемости крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Вследствие антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает концентрацию ренина и альдостерона плазмы крови.

На фоне приема КОК возможно ухудшение течения эндогенной депрессии и эпилепсии. Применение препарата Видора микро в качестве КОК может быть особенно полезно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.

Эффективность КОК может быть снижена при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.