Бронхомунал – инструкция по применению для детей, дозировка капсул и сиропа, состав, аналоги, отзывы и цена. Бронхомунал – инструкция по применению и дешевые аналоги отечественного и зарубежного производства Как пить бронхомунал взрослым

Б ронхомунал является лекарственным препаратом с выраженной иммуностимулирующей активностью. Он широко применяется в лечении заболеваний, затрагивающих ЛОР-органы и дыхательные пути. К тому же считается одним из наиболее действенных препаратов для повышения иммунной защиты , что особенно важно людям, часто болеющим вирусными и бактериальными инфекциями.

Однако ввиду относительно высокой стоимости оригинала, некоторым пациентам приходится подбирать аналог российского производителя, стоимость которого ниже.

Подобная необходимость, возникает так же, если препарат не подходит пациенту по возрасту, либо состоянию здоровья (например аллергия на действующий компонент). При этом эффективность заменителя не должна быть ниже оригинального средства.

Бронхомунал содержит лиофилизат бактерий, которые являются возбудителями инфекционных заболеваний органов дыхательной системы, включая Streptococcus pneumonia , S. viridians, S. pyogenes, Klebseiella pneumoniae, Kleb. ozaenae , золотистый стафилококк, моракселла катаралис, гемофильная палочка.

Этот препарат активизирует иммунную защиту по отношению к возбудителям инфекционных заболеваний, благодаря чему сокращается частота, продолжительность, тяжесть течения и снижается вероятность осложнений.

Благодаря уникальному составу, стимулируется гуморальное и клеточное звено иммунитета в слизистых оболочках органов дыхания. Помимо этого, повышается неспецифический иммунитет.

В результатах доклинических и клинических испытаний доказано следующее воздействие Бронхомунала на механизмы защиты человеческого организма:

• повышается активность макрофагов стенок альвеол, секретирующих цитокины;
• возрастает число T-лимфоцитов;
• активизируется выработка периферических мононуклеаров, выполняющих защитную функцию;
• повышается уровень секреторного иммуноглобулина типа A на слизистых оболочках органов дыхания и ЖКТ;
• стимулируется выработка защитных молекул клеточной адгезии;
• снижается титр иммуноглобулинов E в крови, что препятствует развитию реакций сенсибилизации;
• усиливаются метаболические процессы;
• улучшается усвоение кислорода клетками и тканями.

Показания к применению и дозировки

Согласно инструкции по применению препарат назначается в рамках иммунотерапии для предотвращения рецидива инфекционных заболеваний органов дыхания и возможных осложнений.

Бронхомунал используется в качестве сопутствующего средства для лечения ОРИ, острого и хронического бронхита, тонзиллита, бронхиальной астмы.

Выпускается препарат в двух дозировках:

1. Брохомунал, капс. по 7 мг, для взрослых и подростков старше 12 лет;
2. Бронхомунал-П, капс. по 3,5 мг, для детей от полугода.

В качестве превентивного средства и в комплексном лечении назначается по 1 капс. в сутки на протяжении 10 дней ежемесячно. Курс приема – 3 месяца подряд с перерывом в 20 дней, доза подбирается с учетом возраста больного (детям рекомендуется в том случае, если ребенок болеет чаще 4 раз в год).

Принимать препарат следует утром за полчаса до завтрака, запивая достаточным количеством воды. При пропущенном приеме следующую дозу следует принять утром на следующий день.

Детям содержимое капсулы можно растворить в воде. Бронхомунал можно принимать совместно с антибактериальными и противовирусными препаратами.

Противопоказания и побочные эффекты

Основным противопоказанием к применению Бронхомунала является повышенная чувствительность к составляющим препарата, острые кишечные инфекции.

Ввиду отсутствия клинических данных по применению препарата в терапии беременных и женщин во время лактации, Бронхомунал можно назначать только в том случае, если польза для матери превышает риск развития патологий у плода.

При приеме лекарственного средства возможно развитие следующих побочных эффектов со стороны:

• иммунной системы: кожные высыпания, отек мягких тканей, зуд;
• нервной системы: приступы головной боли;
• дыхательной системы: продуктивный кашель;
• органов ЖКТ: боль в области желудка, приступы тошноты и рвоты, расстройство стула в виде диареи.

Помимо этого, согласно отзывам, возможны повышенная утомляемость, апатия, повышение температуры тела выше 38. При появлении признаков побочного действия прием препарата следует прервать и обратиться к лечащему врачу для подбора аналога.

Если была проведена вакцинация с применением живой вакцины, прием Бронхомунала можно начать только через месяц.

Список более дешевых аналогов

Структурный аналог у Бронхомунала только один – Бронховаксом, однако есть препараты, имеющие схожий механизм действия. Цена оригинала достаточно высокая: упаковка №10 – около 600 руб, а №30 – 1500 руб.

Хорошо заменяют Бронхомунал следующие аналоги отечественного производителя:

• Амиксин, таб. №3 – 550 руб;
• Имудон, таб. №24 – 225 руб;
• Анаферон, таб. №20 – 215 руб;
• Метилурацил, таб. №10 – 155 руб;
• Цитовир-3, капс. №12 – 340 руб;

Перечень заменителей бронхомунала зарубежного производства с более низкой стоимостью выглядит следующим образом:

• Рибомунил, таб. №4 – 295 руб.
• Бронховаксом, таб. №10 – 600 руб.

Однако у всех указанных препаратов есть список противопоказаний и побочных эффектов, поэтому перед тем, как заменить назначенный врачом бронхомунал на аналог подешевле следует проконсультироваться со специалистом.

Перечень аналогов для детей

Иммуномодулирующие и иммуностимулирующие препараты детям назначаются только врачом-педиатром. Самостоятельно подобные лекарственные средства не применяются, ввиду незрелости иммунной системы ребенка. Замену Бронхомунала аналогичным средством также проводит исключительно врач.

Наиболее близкий по составу и механизму действия аналог Бронхомунала для детей – Бронховаксом. Стоимость детской формы выпуска в виде капсул по 3,5 мг может варьироваться от 1100 до 1600 руб за упаковку №30.

Также в педиатрической практике широко применяется Рибомунил (295 руб), Анаферон для детей (300 руб), ИРС 19 (490 руб), Имудон (225 руб).

Бронховаксом или Бронхомунал – что лучше

Бронховаксом – препарат аналогичный Бронхомуналу. Это единственный структурный аналог (дженерик) оригинального средства. Только это лекарство имеет идентичный состав, формы выпуска и дозы приема, механизм воздействия на организм. Ввиду этого, существенных отличий между двумя средствами нет.

Бронховаксом, также как и Бронхомунал, рекомендуется принимать пациентам, страдающим от проявлений вирусных, бактериальных инфекций чаще 4 раз в год. Эти препараты стимулируют иммунную защиту организма, принимаются как в составе комплексной терапии, так и для профилактики сезонных инфекций.

Единственное отличие препаратов – производитель. Так, Бронхомунал выпускается компанией «Сандоз», Швейцария, а Бронховаксом – компанией «Ом Фарма», Швейцария.

Стоимость Бронховаксома незначительно отличается от таковой Бронхомунала, поэтому этот препарат не считается наиболее дешевым его аналогом.

Рибомунил или Бронхомунал

Наиболее похожий по принципу действия на Бронхомунал – Рибомунил. Это препарат бактериального происхождения из подгруппы иммуностимуляторов, представляющий собой рибосомально-протеогликановый комплекс из лизатов бактерий-возбудителей наиболее часто встречающихся инфекционных заболеваний.

Благодаря содержанию антигенов, при приеме рибомунила начинается активная выработка соответствующих антител к патогенам, что приравнивается к эффекту вакцины. Препарат способствует повышению неспецифического и специфического иммунитета.

Рибомунил имеет другой состав, нежели Бронхомунал, но также успешно применяется в терапии заболеваний органов дыхательной системы, позволяет сократить длительность лечения, снизить вероятность применения антибактериальных препаратов.

Как и оригинальный препарат, рибомунил применяется в педиатрической практике в лечении детей старше полугода (форма выпуска – пакетики).

ИРС 19 или Бронхомунал

Состав ИРС 19 подобен составу Бронхомунала. Препарат также содержит лиофилизаты бактерий. Однако спрей содержит лизат 19 бактерий, в то время как Бронхомунал всего 8.

При профилактике бронхомунал следует принимать за 3 месяца до предполагаемого пика заболеваемости, а ИРС 19 – за 3 недели, что подходит «забывчивым» пациентам.

Также нужно учитывать, что ввиду повышенной антигенной нагрузки при применении ИРС 19 значительно чаще развиваются побочные эффекты. К тому же стоимость не намного ниже таковой Бронхомунала.

Исмиген или Бронхомунал

Исмиген – аналог Бронхомунала от итальянского производителя. Препарат также относится к группе комбинированных иммуностимуляторов бактериального происхождения.

Это поливалентный комплекс антигенов, который содержит лиофилизаты бактерий, чаще всего вызывающих респираторные заболевания. Он оказывает неспецифический иммуностимулирующий эффект и специфическое вакцинирующее действие.

Благодаря сублингвальной форме выпуска, Исмиген стимулирует клеточный, гуморальный, системный иммунитет, активизирует фагоцитоз, способствует увеличению лизоцима в слюне.

В отличие от Бронхомунала, аналог чаще назначается для комплексного лечения и в качестве профилактического средства заболеваний верхних дыхательных путей, в том числе ангины, фарингита, ларингита, ринита, синусита, отита. К тому же он противопоказан детям до 3-х лет.

Стоимость исмигена составляет около 1300 руб за упаковку из 30 таблеток.

Ликопид или Бронхомунал

Ликопид – заменитель Бронхомунала из подгруппы иммуностимуляторов. Основным действующим веществом препарата является глюкозаминилмурамилдипептид. Существует 2 формы выпуска: по 10 мг – для взрослых пациентов, по 1 мг – для детей.

Ликопид разрешен к применению в педиатрической практике у малышей старше 3-х лет, а Бронхомунал – с 6 месяцев. К тому же стоимость аналога значительно выше оригинального средства: в дозе по 1 мг – 350 руб, по 10 мг – 1700 руб.

Однако бесспорным преимуществом ликопида является более широкий спектр действия. Так, препарат применяется в лечении ОРВИ, инфекционных заболеваний органов дыхания, острого и хронического течения гнойно-воспалительных заболеваний кожи и мягких тканей, герпесвирусной инфекции.

Что лучше Иммунал или Бронхомунал

Иммунал – иммуностимулятор растительного происхождения. Основным действующим компонентом является сок эхинацеи пурпурной. Инструкция по применению гласит, что препарат разрешен к применению у подростков старше 12 лет.

Форма выпуска, упаковка и состав Бронхо-мунал ® П

Бронхо-мунал ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.

Вспомогательные вещества

Оболочка капсулы:

Бронхо-мунал ® П

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.

Вспомогательные вещества : пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол.

Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

После приема капсулы бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность в применении других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания препарата Бронхо-мунал ® П

• инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет (для капсул 3.5 мг);
• инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг);
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-мунал ® в дозе 7 мг; детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал ® П в дозе 3.5 мг.

Препарат принимают утром натощак (за 30 мин до еды) по 1 капс./сут. Если пациент/ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей и обострения хронического бронхита препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.

В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей применяют по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе; частота неизвестна - тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.

Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд); частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.

Общие расстройства: частота неизвестна - лихорадка, усталость.

Противопоказания к применению

• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 6 мес (для капсул 3.5 мг);
• детский возраст до 12 лет (для капсул 7 мг);
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Бронхомунал для детей может помочь в облегчении симптомов болезни, предотвратит развитие осложнений. Бронхомунал предназначен для борьбы с вирусными заболеваниями: простудой, бронхитом. В основе работы у него лежит повышение сопротивляемости иммунитета, активация сил организма. Его можно назвать своеобразной прививкой.

В основе препарата находится совокупность бактериальных антигенов, которые попадая в организм ребёнка, стимулируют ответ иммунной системы на внезапное вторжение вируса.

Принимать Бронхомунал следует в случае, если у ребёнка:

• Инфекционное заболевание дыхательных путей;
• Для профилактики;
• Бронхит;
• Фарингит;
• Отит;
• Ларингит.

Бронхомунал выпускается в Словении, представляет собой капсулы различной дозировки. Их применение напрямую зависит от возраста ребёнка. Рекомендуется принимать капсулы натощак один раз в день. Ребёнку зачастую бывает сложно проглотить целую капсулу. В этом случае разрешается вскрыть её, а содержимое высыпать в воду, сок или в любую другу жидкость, в результате чего значительно упростится процесс лечения, если ребёнок не захочет пить лекарство из-за не совсем приятного вкуса. Рекомендуется разводить содержимое капсулы не в воде или чае, а в других жидкостях, обладающих ярко выраженным вкусом. Например, в соках, морсах, том же чае, но с сахаром или мёдом.

• Обязательно почитайте:

Курс применения при лечении острых симптомов, например, сильного кашля, составляет двадцать дней, в течение которых ребенок должен принимать по одной капсуле.

Если же Бронхомунал принимается для профилактики заболевания, то достаточно пить препарат в течение десяти дней, по одной таблетке с утра натощак. Такой курс необходимо проводить трижды, с интервалом между каждым в две недели. Скоро ваш ребёнок забудет о приступах кашля, насморке и других неприятных симптомах.

Детский Бронхомунал в своём действует наподобие вакцины и прививки, поэтому не должен применяться раньше чем через месяц после вакцинации, произведенной орально, например, . После применения вакцины организм ребёнка особенно ослаблен, а вирусы, содержащиеся в Бронхомунале и призванные стимулировать иммунную систему, могут нанести большой урон здоровью малыша.

Бронхомунал особенно полезен при лечении болезней в острой стадии развития. Также его применение актуально при возникающих вследствие запущенности болезни осложнений.

Препарат помогает поддерживать иммунитет в норме, однако врачами ещё рекомендуются меры естественного укрепления организма. К числу профилактических мероприятий относятся: закалка и правильное питание, основанное на включении в рацион как можно большего количества фруктов и овощей, богатых витаминами.

Дозировка

Дозировка Бронхомунала определяется в зависимости от возраста ребёнка. Инструкция говорит по этому поводу, что:

• Для лечения инфекционного заболевания у детей от шести месяцев, до двенадцати лет, требуется дозировка капсулы в 3,5 мг.;
• Для лечения детей от двенадцати лет, нужна дозировка капсулы в 7 мг.

Следует соблюдать дозировку, которая обозначена в инструкции. И хоть инструкция не предусматривает чётких последствий с разделением на возраст, все таки указывает, что в случае передозировки возможны:

• Тошнота;
• Рвота;
• Диарея;
• Боли в животе.

Противопоказания

Инструкция по поводу противопоказаний указывает лишь на то, что препарат не рекомендуется для применения женщинам во время беременности, и детям до шести месяцев. Также не рекомендуется применять Бронхомунал при обострении заболеваний желудочно-кишечного тракта. Возможны побочные реакции – чаще всего проявляются как:

• Повышение температуры;
• Сыпь;
• Отёки.

Аллергия возникает крайне редко, но если это всё же произошло, необходимо обратиться к врачу.

Цена

Цена на Бронхомунал в России колеблется в районе пятисот рублей. Вас может испугать и оттолкнуть подобная цена, или же заставит найти аналог препарата. Не забывайте, что вы будите тратиться на здоровье вашего ребёнка. И в данном случае вопроса об экономии стоять не должно, ведь не зря говорят о том, что скупой платит дважды. Но если препарат оказался не по карману, попросите доктора назначить более доступный аналог.

Аналоги

Наиболее известный аналог Бронховаксом также выпускается в виде капсул. Совпадает дозировка. Инструкция определяет дозу для маленьких ребят в 3,5 мг, а для более взрослых больных предусмотрены капсулы в 7 мг. Капсулы Бронховаксом разрешены к применению лишь детям, достигшим шести месяцев. Бронховаксом чаще всего применяется для более взрослых ребят.

Другой аналог Бронхомунала – , принимается для профилактики и лечения инфекционных заболеваний. Выпускается в таблетках и порошках. Рибомунил разрешается принимать детям, достигшим шести месяцев. Перед покупкой необходима консультация у специалиста, который сможет подтвердить, что жизни вашего малыша ничего не будет угрожать из-за применения лекарства. А вдруг у малыша индивидуальная непереносимость.

Аналог направлен на лечение носоглотки и горла, оказывает противовоспалительное и противоинфекционное действие. Форма выпуска – таблетки. Препарат не является точной копией Бронхомунала, действие направленно лишь на носоглотку, а Бронхомунал борется со всеми очагами инфекции. Замыкающим аналогом будет . Предназначен в большей степени для лечения носоглотки, выпускается в форме спрея, при отсутствии оригинала может помочь в выздоравливании ребёнка.

По сути, все перечисленные препараты подходят как для профилактического лечения, так и для срочного устранения симптомов. А отличаются лишь формой выпуска: таблетки, капсулы и даже порошки. Лекарства схожи даже наличием индивидуальных, особенных компонентов, аллергия на которые может внезапно появиться у ребёнка.

Цена занимает не последнее место при выборе аналога, однако, нельзя полагаться только на неё. Лучше позаботиться, чтобы препарат пошёл на благо здоровья ребёнка, а не повлёк за собой новые болезни вследствие осложнения уже имеющихся.

За и против иммуностимуляторов

Врачи не пришли к единому мнению о пользе или вреде иммуностимулирующих препаратов, это по прежнему дискуссионный вопрос в мире медицины.

Сторонники версии, что иммуностимулирующие препараты работают только во благо, в качестве аргумента приводят утверждение: Бронхомунал способен только укрепить иммунитет, но ни в коем случае не создать. Для иммуностимулирующих препаратов характерна поддержка иммунитета, но не замена. Действиием препарата иммунитет не может быть уничтожен, но понизиться, лучше не злоупотреблять иммуномодуляторами.

Противники медикаментозного подхода считают, что наилучшие меры укрепления иммунитета – профилактические. Они довольно просты, и всем известны:

• Проведение гигиенических мероприятий;
• Ограничение количества времени, проведённого ребёнком в компании других, больных лиц;
• Ограничение поездок в местах, где останавливается автобус/маршрутка;
• Гораздо большее время прогулок для ребёнка.

Но все же многие адекватно признают необходимость лечения медикаментозтами, если ребёнок уже болен. Если же ребёнок не болеет уже долго, то наступает идеальное время для начала закалки, которая лучше всего усилит его иммунитет.

Иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения.
Препарат: БРОНХО-МУНАЛ®
Активное вещество препарата: non appropriated
Кодировка АТХ: J07AX
КФГ: Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Регистрационный номер: П №011632/01
Дата регистрации: 14.03.08
Владелец рег. удост.: OM PHARMA {Швейцария}

Форма выпуска Бронхо-мунал, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул — порошок светло-бежевого цвета.

1 капс.

7 мг

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок светло-бежевого цвета.

1 капс.
лиофилизированный лизат бактерий: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis
3.5 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинированный, индиготин, титана диоксид, желатин.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Бронхо-мунал

Иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения. Модулирует иммунный ответ организма, стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет.

Уменьшает частоту и тяжесть инфекций, тем самым уменьшая необходимость применения антибиотиков.

Фармакокинетика препарата.

Данные по фармакокинетике препарата Бронхо-мунал не предоставлены.

Показания к применению:

Инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет (для капсул 3.5 мг);

Инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг);

Для профилактики рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-мунал в дозе 7 мг; детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал П в дозе 3.5 мг.

Препарат принимают утром натощак по 1 капс./сут. Если пациент/ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, а содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.

В остром периоде заболевания назначают по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.

Побочное действие Бронхо-мунал:

В течение всего периода клинического использования препарата нежелательные эффекты регистрировались крайне редко.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: в отдельных случаях — повышение температуры тела.

Если побочные эффекты выражены незначительно, отмены препарата не требуется. При появлении реакции повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Применение препарата Бронхо-Мунал при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особый указания по применению Бронхо-мунал.

Между применением пероральных вакцин и приемом Бронхо-Мунала следует соблюдать 4-недельный интервал.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 6 мес.

Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет назначают только Бронхо-Мунал П (капсулы, содержащие 3.5 мг лиофилизата).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Передозировка препаратом:

Не отмечено каких-либо клинических симптомов передозировки. Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата.

Взаимодействие Бронхо-мунал с другими препаратами.

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Бронхо-мунал.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 5 лет.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/ использование этого лекарственного средства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Бронхо-мунал ® П.

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лизаты бактерий.

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) – 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий – 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0,042 мг; натрия глутамат (безводный) – 1,515 мг; маннитол – до 20,000 мг, магния стеарат – 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный – 110,000 мг, маннитол – до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 – 0,009 мг, титана диоксид Е171 – 0,98 мг, желатин – до 50 мг.

Описание : твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуностимулирующее средство.

Код ATX : L03AX.

Фармакологические свойства

Препарат Бронхо-мунал ® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал ® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал ® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Бронхо-мунал ® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст младше 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал ® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Побочное действие

Бронхо-мунал ® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100, <1/10);
нечасто (≥1/1000, <1/100);
редко (≥1/10000, <1/1000);
очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: диарея, боль в животе;
частота неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы
часто: кашель;
нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь;
частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головная боль.
Общие расстройства
частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал ® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Особые указания

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал ® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 3,5 мг
По 10 капсул в Al/PVC блистер, 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ ® – торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.
Претензии потребителей направлять в:
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
2. ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.